山西省藥品檢查中心近期在太原召開了《基于不同類別重組膠原蛋白從原料購(gòu)進(jìn)到產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系檢查要點(diǎn)研究》開題研討會(huì)，該課題是國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)重點(diǎn)項(xiàng)目。國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，山西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)李庭芳出席會(huì)議并講話。陜西、浙江、四川等省藥品核查機(jī)構(gòu)，山西省檢驗(yàn)檢測(cè)中心醫(yī)療器械所、藥檢所，省藥品審評(píng)中心相關(guān)專家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表等30余人參加會(huì)議。

會(huì)上，省藥品檢查中心就項(xiàng)目基本情況、進(jìn)程安排和推進(jìn)情況進(jìn)行了匯報(bào)，企業(yè)代表介紹了重組膠原蛋白生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn)，參會(huì)人員就檢查要點(diǎn)初稿、重組膠原蛋白生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研內(nèi)容等開展深入交流討論，并對(duì)項(xiàng)目下一步研究提出了意見建議。會(huì)后，參會(huì)人員前往山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司進(jìn)行實(shí)地調(diào)研。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，作為國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)課題承接單位，省藥品檢查中心要從檢查實(shí)際出發(fā)，通過對(duì)基于不同類別重組膠原蛋白從原料購(gòu)進(jìn)到產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系檢查要點(diǎn)分析研究，科學(xué)、深度分析生產(chǎn)過程中影響質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素，確定監(jiān)管檢查重點(diǎn)，制定檢查要點(diǎn)，為該類產(chǎn)品質(zhì)量管理體系檢查工作及檢查員隊(duì)伍培養(yǎng)提供指導(dǎo)，助力企業(yè)進(jìn)一步提升質(zhì)量管理水平，保障公眾用械安全有效。

（張文靜）