山西省藥品檢查中心近期在太原召開了《基于不同類別重組膠原蛋白從原料購進到產品生產質量管理體系檢查要點研究》開題研討會，該課題是國家藥品監(jiān)管科學體系建設重點項目。國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心有關領導，山西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李庭芳出席會議并講話。陜西、浙江、四川等省藥品核查機構，山西省檢驗檢測中心醫(yī)療器械所、藥檢所，省藥品審評中心相關專家，醫(yī)療器械生產企業(yè)代表等30余人參加會議。

會上，省藥品檢查中心就項目基本情況、進程安排和推進情況進行了匯報，企業(yè)代表介紹了重組膠原蛋白生產工藝及關鍵控制點，參會人員就檢查要點初稿、重組膠原蛋白生產企業(yè)調研內容等開展深入交流討論，并對項目下一步研究提出了意見建議。會后，參會人員前往山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司進行實地調研。

會議強調，作為國家藥品監(jiān)管科學課題承接單位，省藥品檢查中心要從檢查實際出發(fā)，通過對基于不同類別重組膠原蛋白從原料購進到產品生產質量管理體系檢查要點分析研究，科學、深度分析生產過程中影響質量的風險因素，確定監(jiān)管檢查重點，制定檢查要點，為該類產品質量管理體系檢查工作及檢查員隊伍培養(yǎng)提供指導，助力企業(yè)進一步提升質量管理水平，保障公眾用械安全有效。

（張文靜）