ZM25是由Zymeworks公司基于其Azymetri平臺(tái)開發(fā)的一款抗HER2的在研雙特異性抗體。2018年11月，百濟(jì)神州以高達(dá)4000萬(wàn)美元的首付款以及至多3.9億美元的里程碑付款，獲得了ZM25和另一款在研藥物ZW49在亞洲（除日本外）、澳大利亞和新西蘭的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
作為一款雙特異性抗體，ZW25可以同時(shí)結(jié)合兩個(gè)非重疊的HER2表位，即雙互補(bǔ)位結(jié)合。這種獨(dú)特的設(shè)計(jì)可形成多種作用機(jī)制，包括雙重阻斷HER2信號(hào)、增強(qiáng)結(jié)合并去除細(xì)胞表面的HER2蛋白、強(qiáng)有力的抗體效應(yīng)子功能，以增進(jìn)在患者中的抗腫瘤活性。美國(guó)FDA曾授予該在研藥治療胃癌和卵巢癌的孤兒藥資格，以及一線治療胃食管腺癌的快速通道資格。
公開信息顯示，Zymeworks公司正在開發(fā)ZW25作為HER2靶向療法用于治療患有任何HER2表達(dá)實(shí)體瘤的患者。2019年11月，ZW25在ESMO-Asia 2019會(huì)議上公布一項(xiàng)1期臨床數(shù)據(jù)，候選藥對(duì)于69例受試者涉及10多種實(shí)體瘤的綜合疾病控制率達(dá)70.2%。
今日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，百濟(jì)神州提交的注射用ZW25獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，針對(duì)的適應(yīng)癥為“單藥治療既往接受系統(tǒng)化療失敗的HER2陽(yáng)性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌”。公開資料顯示，ZW25（zanidatamab）是百濟(jì)神州以超4億美元的金額從Zymeworks公司引進(jìn)的一款靶向HER2的雙特異性抗體。全球范圍內(nèi)，該在研藥正處于2期臨床階段。
