近日，江蘇省藥監(jiān)局舉辦《藥品批發(fā)企業(yè)落實質量安全主體責任指導手冊》線上培訓。省藥監(jiān)局各檢查分局藥品經營監(jiān)管人員，省內520家藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人、質量負責人等關鍵崗位人員共約1500人參加了培訓。

培訓會上，省藥監(jiān)局藥械經營監(jiān)管處介紹了《藥品批發(fā)企業(yè)落實質量安全主體責任指導手冊》編制情況，2位藥品批發(fā)企業(yè)質量管理專家結合企業(yè)試點經驗，具體解讀了《指導手冊》關于藥品批發(fā)企業(yè)關鍵崗位職責清單、關鍵環(huán)節(jié)作業(yè)程序、分類分層培訓方案、落實質量安全主體責任正負面清單等方面的內容。通過解讀，指導藥品批發(fā)企業(yè)依據藥品管理法律法規(guī)和《指導手冊》，結合企業(yè)自身實際健全完善質量管理體系和風險防控機制，規(guī)范開展藥品采購、驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、售后、運輸等各個環(huán)節(jié)質量安全管理工作，保證藥品經營行為持續(xù)合規(guī)，保障批發(fā)環(huán)節(jié)的藥品質量安全。

培訓會強調，藥品批發(fā)是藥品經營環(huán)節(jié)的“第一道關口”，是藥品經營的重要組成部分，藥品批發(fā)企業(yè)質量管理水平直接影響藥品流通質量安全。要充分認識落實藥品質量安全主體責任的重要意義，真正把落實主體責任作為企業(yè)的自覺行動；要用好《指導手冊》，在建立和完善質量管理體系、毫不放松地抓好質量管理上真下功夫、下真功夫。