北京市器檢院舉辦2024年院科發(fā)項(xiàng)目評(píng)審會(huì)，由院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成的評(píng)審組在聽取各項(xiàng)目組匯報(bào)后，對(duì)參評(píng)項(xiàng)目進(jìn)行了全面評(píng)估，最終5個(gè)項(xiàng)目完成結(jié)題驗(yàn)收，3個(gè)項(xiàng)目通過評(píng)審立項(xiàng)，參評(píng)項(xiàng)目涉及高端放射治療、無源植入器械等多種創(chuàng)新器械領(lǐng)域。

　　本次結(jié)題驗(yàn)收項(xiàng)目《醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)主要新增性能指標(biāo)的論證和評(píng)價(jià)》聚焦檢驗(yàn)工作中檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)暴露出的問題，針對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩關(guān)鍵性能指標(biāo)的設(shè)置開展論證和評(píng)價(jià)研究，研究結(jié)果為GB 19082-2023和GB 19083-2023的修訂提供了數(shù)據(jù)支撐。兩強(qiáng)制性國標(biāo)現(xiàn)已發(fā)布、即將實(shí)施，將成為防護(hù)器械監(jiān)管中強(qiáng)有力的新工具。

　　本次立項(xiàng)項(xiàng)目《醫(yī)用輕離子束設(shè)備性能及安全評(píng)價(jià)研究》以及《人工膝關(guān)節(jié)假體體內(nèi)、體外磨損顆粒研究》著眼于我國診療裝備和醫(yī)用材料的重大戰(zhàn)略性需求，分別圍繞放射治療設(shè)備核心部件關(guān)鍵性能的測試方法以及新型生物醫(yī)學(xué)材料的性能評(píng)價(jià)方法開展研究，研究成果將有助于突破引領(lǐng)性前沿技術(shù)，加速國產(chǎn)創(chuàng)新器械上市進(jìn)程。

　　科發(fā)項(xiàng)目為器檢院自立科研項(xiàng)目，先后已累計(jì)支持200余個(gè)項(xiàng)目，形成了一套成熟的項(xiàng)目管理和人才培養(yǎng)機(jī)制，已成為器檢院產(chǎn)出新標(biāo)準(zhǔn)、新工具、新方法的重要孵化器。在該機(jī)制下，器檢院緊密結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，聚焦技術(shù)短板，以檢驗(yàn)檢測技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系完善、檢驗(yàn)流程優(yōu)化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)為靶心，研究形成了眾多論文、專利、標(biāo)準(zhǔn)及工裝，填補(bǔ)了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)空白，完善了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，優(yōu)化了檢測手段，有力助推首都醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。

　　今后，器檢院將緊密聚焦國家及我市創(chuàng)新器械發(fā)展方向，繼續(xù)強(qiáng)化服務(wù)創(chuàng)新科研能力，高質(zhì)量輔助企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新，推動(dòng)原始創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，促進(jìn)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。