北京市器檢院舉辦2024年院科發(fā)項目評審會，由院領導及有關領域專家組成的評審組在聽取各項目組匯報后，對參評項目進行了全面評估，最終5個項目完成結題驗收，3個項目通過評審立項，參評項目涉及高端放射治療、無源植入器械等多種創(chuàng)新器械領域。

　　本次結題驗收項目《醫(yī)用防護服和醫(yī)用口罩標準主要新增性能指標的論證和評價》聚焦檢驗工作中檢驗標準暴露出的問題，針對醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用防護口罩關鍵性能指標的設置開展論證和評價研究，研究結果為GB 19082-2023和GB 19083-2023的修訂提供了數(shù)據(jù)支撐。兩強制性國標現(xiàn)已發(fā)布、即將實施，將成為防護器械監(jiān)管中強有力的新工具。

　　本次立項項目《醫(yī)用輕離子束設備性能及安全評價研究》以及《人工膝關節(jié)假體體內(nèi)、體外磨損顆粒研究》著眼于我國診療裝備和醫(yī)用材料的重大戰(zhàn)略性需求，分別圍繞放射治療設備核心部件關鍵性能的測試方法以及新型生物醫(yī)學材料的性能評價方法開展研究，研究成果將有助于突破引領性前沿技術，加速國產(chǎn)創(chuàng)新器械上市進程。

　　科發(fā)項目為器檢院自立科研項目，先后已累計支持200余個項目，形成了一套成熟的項目管理和人才培養(yǎng)機制，已成為器檢院產(chǎn)出新標準、新工具、新方法的重要孵化器。在該機制下，器檢院緊密結合醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，聚焦技術短板，以檢驗檢測技術提升、標準體系完善、檢驗流程優(yōu)化等關鍵環(huán)節(jié)為靶心，研究形成了眾多論文、專利、標準及工裝，填補了國內(nèi)相關領域的技術空白，完善了醫(yī)療器械標準體系，優(yōu)化了檢測手段，有力助推首都醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。

　　今后，器檢院將緊密聚焦國家及我市創(chuàng)新器械發(fā)展方向，繼續(xù)強化服務創(chuàng)新科研能力，高質(zhì)量輔助企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新，推動原始創(chuàng)新和關鍵核心技術攻關，促進新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。