復(fù)旦大學(xué)教授、教育部長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授、2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長(zhǎng)陳文：

國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，認(rèn)真貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，通過(guò)戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)、價(jià)值購(gòu)買(mǎi)實(shí)現(xiàn)需方牽引，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮了“指揮棒”“加速器”作用，有力促進(jìn)了醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展。我這里有一些數(shù)據(jù)能夠說(shuō)明一定問(wèn)題：

一是醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步上升。過(guò)去我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)“重銷售、輕研發(fā)”的現(xiàn)象非常突出，影響整體創(chuàng)新實(shí)力、行業(yè)健康發(fā)展，造成醫(yī)患矛盾。國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，以目錄準(zhǔn)入談判、集中帶量采購(gòu)為抓手，推動(dòng)降低虛高藥價(jià)，拉促并舉引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)走上創(chuàng)新發(fā)展之路。有研究表明，自2018年至2023年，我國(guó)醫(yī)藥上市企業(yè)銷售費(fèi)用占比從17%降至13.7%，研發(fā)費(fèi)用占比從1.8%增至4.7%，呈現(xiàn)逐年上升的良好勢(shì)頭。

二是申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和上市的新藥數(shù)量顯著增加。我國(guó)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）受理量從2017年的483件增加到2023年的2255件，其中創(chuàng)新化藥和創(chuàng)新生物制品IND數(shù)量分別達(dá)到了1368件和833件。2013年我國(guó)新藥研發(fā)管線的全球市場(chǎng)占比僅3%，2023年翻了將近10倍，占比達(dá)28%。特別是2018年醫(yī)保談判之后，我國(guó)新藥研發(fā)管線的全球市場(chǎng)占比顯著增加，我國(guó)成為僅次于美國(guó)的全球第二大開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)的國(guó)家地區(qū)。2023年創(chuàng)新藥新藥上市申請(qǐng)（NDA）受理量為132件，相比于2017年翻了6倍。

三是1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量增加。2018-2023年我國(guó)1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量整體上呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，2023年獲批數(shù)量達(dá)35種，是2018年的4倍以上。

四是全球新藥中國(guó)首發(fā)漸成趨勢(shì)。2017年僅有9%的藥品選擇在中國(guó)首發(fā)上市，2023中國(guó)首發(fā)上市的藥品占比增加到29%，中國(guó)成為僅次于美國(guó)的全球第二大首發(fā)上市國(guó)家。

應(yīng)該說(shuō)，醫(yī)保藥品談判將眾多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄，極大激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性，為醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展注入了蓬勃?jiǎng)恿Γ尚欠浅?shí)實(shí)在在、非常顯著的。