國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇：

成立7年來，國家醫(yī)保局持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革，在堅(jiān)持?；镜幕A(chǔ)上，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。7輪調(diào)整，累計(jì)將149種創(chuàng)新藥（含1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥，以及國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持藥品，下同）納入醫(yī)保目錄。監(jiān)測表明，截至2024年10月，醫(yī)保基金對協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計(jì)超3500億元，帶動(dòng)相關(guān)銷售超過5100億元。隨著品種增多和進(jìn)目錄后持續(xù)放量，醫(yī)?；饘f(xié)議期內(nèi)藥品的支付金額逐年上漲。今年前10月醫(yī)保基金對協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付約920億元，按相同周期計(jì)算，是2019年的21倍?？梢哉f醫(yī)?；鹗恰罢娼鸢足y”的在支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

一是建立全面支持創(chuàng)新藥發(fā)展的準(zhǔn)入機(jī)制，樹立支持創(chuàng)新的鮮明導(dǎo)向。改革醫(yī)保目錄準(zhǔn)入方式，自2020年起施行企業(yè)申報(bào)制，申報(bào)范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市的藥品。通過在評審階段增加創(chuàng)新性權(quán)重、在談判階段充分考慮創(chuàng)新價(jià)值、在續(xù)約階段實(shí)行降價(jià)保護(hù)等措施，建立了全流程支持創(chuàng)新藥發(fā)展的機(jī)制。以2024年調(diào)整為例，無論是評審階段還是談判階段，創(chuàng)新藥的成功率均明顯高于總體水平。最終38種創(chuàng)新藥新增納入目錄，創(chuàng)歷年新高。

二是助力構(gòu)建覆蓋13億多人口的全國統(tǒng)一大市場，支持創(chuàng)新藥快速進(jìn)入市場獲得合理市場回報(bào)。我們?nèi)∠械牡胤阶孕性鲅a(bǔ)藥品權(quán)限，從國家層面統(tǒng)一準(zhǔn)入，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保用藥范圍的全國統(tǒng)一。我們通過談判藥品直接掛網(wǎng)、督促醫(yī)院應(yīng)配盡配、支持“雙通道”供應(yīng)等加快創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。我們開展流通環(huán)節(jié)和零售價(jià)格治理，建立和維護(hù)公平競爭的市場秩序。隨著統(tǒng)一的醫(yī)保藥品市場的建立，多數(shù)創(chuàng)新藥在進(jìn)入目錄后能夠?qū)崿F(xiàn)快速放量，獲得合理的市場回報(bào)。監(jiān)測表明，去年目錄調(diào)整中談判新增的105種藥品，今年10月份的整體銷量較1月份增加了近6倍，放量明顯。

三是建立健全藥品創(chuàng)新價(jià)值評估機(jī)制，著力實(shí)現(xiàn)“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”。立足中國實(shí)際，借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，我們完善藥品評價(jià)的技術(shù)方法，從安全性、有效性、創(chuàng)新性、公平性等方面，對藥品的臨床價(jià)值進(jìn)行評估，以“患者健康獲益”為核心對創(chuàng)新價(jià)值進(jìn)行量化和分級。實(shí)現(xiàn)了藥品評估從主觀到客觀、從定性到定量的轉(zhuǎn)變。隨著覆蓋全生命周期的藥品價(jià)值評估體系的初步建立，為我們識別、量化、對比藥品的創(chuàng)新價(jià)值提供了依據(jù)，最終實(shí)現(xiàn)“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”的目標(biāo)。