1月18日,齊魯制藥提交的2.2類新藥鹽酸美金剛口溶膜上市申請獲得CDE受理,用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
鹽酸美金剛是指南推薦治療中重度阿爾茲海默癥一線用藥,可單藥或與多奈哌齊、卡巴拉汀聯(lián)合用藥。目前國內(nèi)已上市劑型包括片劑(進(jìn)入集采目錄)、口服溶液、緩釋膠囊(成都苑東10月11日首家過評)。該疾病患者服藥困難、依從性差,口溶膜劑的上市將會顯著提升患者用藥依從性。
齊魯制藥是國內(nèi)布局口溶膜制劑產(chǎn)品最多的企業(yè),目前共有5款口溶膜制劑品種申報上市,具體品種如下: