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北京市藥監(jiān)局第二分局組織GMP檢查員第二期培訓

   2024-12-04 北京市藥監(jiān)局huamei1590
核心提示:   近日,為不斷提升GMP檢查員能力,提高轄區(qū)藥品生產監(jiān)管水平。北京市藥監(jiān)局第二分局利用轄區(qū)優(yōu)質企業(yè)資源打造的實訓基地,

 

  近日,為不斷提升GMP檢查員能力,提高轄區(qū)藥品生產監(jiān)管水平。北京市藥監(jiān)局第二分局利用轄區(qū)優(yōu)質企業(yè)資源打造的實訓基地,組織分局GMP檢查員進行第二期培訓,培訓邀請企業(yè)生產領域相關專家,結合工作實踐,進行理論輔導培訓。培訓以線上和線下相結合的方式進行,共計23名檢查員參加。

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  本次培訓就前期征求檢查員關注的重點內容進行選題,力求貼近實際,破解檢查過程中的重點和難點問題。此次培訓為PUPSIT除菌過濾系統(tǒng)、隧道式滅菌干燥機壓差控制盒驗證實施和無菌工藝驗證等3個方面內容。授課專家分別結合自身在生產過程中實踐情況,對3個方面內容進行詳細的講解。培訓過程中,每位檢查員認真作好筆記,并不時就疑問和困惑的問題進行現場提問交流,培訓專家耐心細致進行講解,通過培訓,大家普遍感覺,進一步加深了對無菌制劑生產過程的了解,同時對部分關鍵設備和工藝有了更深的理解,為今后的GMP檢查工作奠定了堅實的基礎。

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  下一步,第二分局將結合分局工作實際,以專家輔導為主,資深檢查員經驗介紹、檢查實踐操作、定期檢查總結等多種形式,持續(xù)加強檢查員隊伍的能力素質培訓,傾力培養(yǎng)優(yōu)秀高效的首都藥監(jiān)衛(wèi)士,服務首都醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展。

  

  

  


 
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