近日,為不斷提升GMP檢查員能力,提高轄區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平。北京市藥監(jiān)局第二分局利用轄區(qū)優(yōu)質(zhì)企業(yè)資源打造的實訓(xùn)基地,組織分局GMP檢查員進行第二期培訓(xùn),培訓(xùn)邀請企業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域相關(guān)專家,結(jié)合工作實踐,進行理論輔導(dǎo)培訓(xùn)。培訓(xùn)以線上和線下相結(jié)合的方式進行,共計23名檢查員參加。
本次培訓(xùn)就前期征求檢查員關(guān)注的重點內(nèi)容進行選題,力求貼近實際,破解檢查過程中的重點和難點問題。此次培訓(xùn)為PUPSIT除菌過濾系統(tǒng)、隧道式滅菌干燥機壓差控制盒驗證實施和無菌工藝驗證等3個方面內(nèi)容。授課專家分別結(jié)合自身在生產(chǎn)過程中實踐情況,對3個方面內(nèi)容進行詳細的講解。培訓(xùn)過程中,每位檢查員認真作好筆記,并不時就疑問和困惑的問題進行現(xiàn)場提問交流,培訓(xùn)專家耐心細致進行講解,通過培訓(xùn),大家普遍感覺,進一步加深了對無菌制劑生產(chǎn)過程的了解,同時對部分關(guān)鍵設(shè)備和工藝有了更深的理解,為今后的GMP檢查工作奠定了堅實的基礎(chǔ)。
下一步,第二分局將結(jié)合分局工作實際,以專家輔導(dǎo)為主,資深檢查員經(jīng)驗介紹、檢查實踐操作、定期檢查總結(jié)等多種形式,持續(xù)加強檢查員隊伍的能力素質(zhì)培訓(xùn),傾力培養(yǎng)優(yōu)秀高效的首都藥監(jiān)衛(wèi)士,服務(wù)首都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。