一、起草目的

為規(guī)范藥品監(jiān)督管理部門依法行使行政處罰裁量權(quán)，保障和監(jiān)督藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰行為，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，推進類案同罰，保障行政執(zhí)法公正公平，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管不予和免予行政處罰清單》（以下簡稱《清單》）。

二、起草依據(jù)

《清單》起草的主要依據(jù)是《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章，以及《國務(wù)院關(guān)于進一步貫徹實施<中華人民共和國行政處罰法>的通知》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步規(guī)范行政裁量權(quán)基準制定和管理工作的意見》《國務(wù)院辦公廳印發(fā)<提升行政執(zhí)法質(zhì)量三年行動計劃（2023－2025年）>》《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》等規(guī)范性文件。

三、主要內(nèi)容

一是《清單》列舉了26項不予處罰、免予行政處罰事項，其中藥品行政處罰16項，化妝品行政處罰6項，醫(yī)療器械行政處罰4項。

二是《清單》列舉了不予處罰免予處罰的具體違法行為、處罰依據(jù)、適用對象、適用條件和處罰標準。特別是明確了不予處罰和免予處罰的適用條件，為基層執(zhí)法統(tǒng)一、準確適用法律提供了參考標準。

三是《清單》全面貫徹了《中華人民共和國行政處罰法》輕微不罰、首違不罰和沒有主觀過錯不罰等原則規(guī)定，體現(xiàn)了行政處罰合法合理性原則，杜絕小過重罰，實施柔性執(zhí)法。

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