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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)戊二酸利那拉生酯膠囊上市 適用于反流性食管炎

   2024-12-05 國家藥監(jiān)局huamei4810
核心提示:近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海生諾醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥戊二酸利那拉生酯膠囊(商品名:信立安)上市,該藥適用

       近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海生諾醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥戊二酸利那拉生酯膠囊(商品名:信立安)上市,該藥適用于反流性食管炎,為患者提供新的治療選擇。

     戊二酸利那拉生酯膠囊(X842)是公司引進的1類新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑(P-CAB)口服藥物,擬用于治療反流性食管炎,現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示具有起效迅速、抑酸作用強且持久、不良反應(yīng)少等優(yōu)點。

      2021年10月,上海醫(yī)藥全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司與貴州生諾生物科技有限公司及其全資子公司簽訂《合作協(xié)議》,獲得了X842項目(即“戊二酸利那拉生酯膠囊”)原料藥及制劑在中國區(qū)域的獨家委托生產(chǎn)和所有適應(yīng)癥的工業(yè)銷售權(quán)。

 
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