為進(jìn)一步健全審評核查質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)全員質(zhì)量管理意識，近日，審評核查揚(yáng)州分中心按計(jì)劃對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性進(jìn)行成立以來的首次年度內(nèi)審，審核檢查各科室重點(diǎn)業(yè)務(wù)工作的合規(guī)性。此次內(nèi)審對于規(guī)范和提高審評核查揚(yáng)州分中心各項(xiàng)工作有較大促進(jìn)作用，有利于推進(jìn)質(zhì)量管理與業(yè)務(wù)工作深度融合，提升服務(wù)效能、提高服務(wù)質(zhì)量。主要措施有三個(gè)方面：

一是進(jìn)一步規(guī)范工作流程

根據(jù)《內(nèi)部審核管理控制程序》要求，確定首次年度內(nèi)審工作的方案和計(jì)劃，經(jīng)認(rèn)真審核、細(xì)致排查，查出不符合項(xiàng)8項(xiàng)；在針對不符合項(xiàng)的整改中，開展舉一反三、由表及里的延伸排查，增強(qiáng)工作人員質(zhì)量意識，促進(jìn)單位內(nèi)控管理水平和審評審批工作效能的提升。

二是及時(shí)化解和防范工作風(fēng)險(xiǎn)

針對此次年度內(nèi)審?fù)诰虺龅膶?shí)際運(yùn)行與質(zhì)量體系要求不一致的情況，審評核查揚(yáng)州分中心秉承實(shí)事求是、切合實(shí)際的工作原則，結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問題，制定行之有效的預(yù)防措施，有效提高防控能力，保證質(zhì)量體系的有效實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。

三是切實(shí)鍛煉提升隊(duì)伍工作水平

審評核查揚(yáng)州分中心組建初期就樹立了質(zhì)量為先的管理理念，選派專職質(zhì)量管理人員赴省藥監(jiān)局審評中心、審核查驗(yàn)中心跟班學(xué)習(xí)，選派6人參加審評中心內(nèi)審員專題培訓(xùn)并取得內(nèi)審員資格，為年度內(nèi)審的順利開展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；在內(nèi)審中，強(qiáng)調(diào)全員參與，單位全體人員積極配合，秉承嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的工作態(tài)度切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)控管理。

內(nèi)審工作是系統(tǒng)性查擺質(zhì)量體系運(yùn)行問題、持續(xù)提升體系運(yùn)行質(zhì)態(tài)的重要方式。下一步，審評核查揚(yáng)州分中心將堅(jiān)持問題導(dǎo)向，持續(xù)推進(jìn)質(zhì)量管理體系對業(yè)務(wù)工作的延伸與覆蓋，鞏固內(nèi)審成果，科學(xué)評估質(zhì)量管理體系建設(shè)與運(yùn)行情況，確保省藥監(jiān)局各項(xiàng)賦權(quán)事項(xiàng)接得住、接得穩(wěn)、接得好，持續(xù)助力揚(yáng)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。