為進一步健全審評核查質(zhì)量管理體系，增強全員質(zhì)量管理意識，近日，審評核查揚州分中心按計劃對質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性進行成立以來的首次年度內(nèi)審，審核檢查各科室重點業(yè)務工作的合規(guī)性。此次內(nèi)審對于規(guī)范和提高審評核查揚州分中心各項工作有較大促進作用，有利于推進質(zhì)量管理與業(yè)務工作深度融合，提升服務效能、提高服務質(zhì)量。主要措施有三個方面：

一是進一步規(guī)范工作流程

根據(jù)《內(nèi)部審核管理控制程序》要求，確定首次年度內(nèi)審工作的方案和計劃，經(jīng)認真審核、細致排查，查出不符合項8項；在針對不符合項的整改中，開展舉一反三、由表及里的延伸排查，增強工作人員質(zhì)量意識，促進單位內(nèi)控管理水平和審評審批工作效能的提升。

二是及時化解和防范工作風險

針對此次年度內(nèi)審挖掘出的實際運行與質(zhì)量體系要求不一致的情況，審評核查揚州分中心秉承實事求是、切合實際的工作原則，結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風險的思維，及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題，制定行之有效的預防措施，有效提高防控能力，保證質(zhì)量體系的有效實施、保持和持續(xù)改進。

三是切實鍛煉提升隊伍工作水平

審評核查揚州分中心組建初期就樹立了質(zhì)量為先的管理理念，選派專職質(zhì)量管理人員赴省藥監(jiān)局審評中心、審核查驗中心跟班學習，選派6人參加審評中心內(nèi)審員專題培訓并取得內(nèi)審員資格，為年度內(nèi)審的順利開展奠定堅實基礎；在內(nèi)審中，強調(diào)全員參與，單位全體人員積極配合，秉承嚴謹務實的工作態(tài)度切實加強內(nèi)控管理。

內(nèi)審工作是系統(tǒng)性查擺質(zhì)量體系運行問題、持續(xù)提升體系運行質(zhì)態(tài)的重要方式。下一步，審評核查揚州分中心將堅持問題導向，持續(xù)推進質(zhì)量管理體系對業(yè)務工作的延伸與覆蓋，鞏固內(nèi)審成果，科學評估質(zhì)量管理體系建設與運行情況，確保省藥監(jiān)局各項賦權(quán)事項接得住、接得穩(wěn)、接得好，持續(xù)助力揚州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。