為進一步加強藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管，提升監(jiān)管法治化規(guī)范化科學化水平，近日，省藥監(jiān)局出臺了《深化藥品科學監(jiān)管工程實施方案》。方案在總結江蘇省“十四五”以來藥品科學監(jiān)管實踐基礎上，提出了補齊短板、筑牢防線的具體措施；又著眼長遠，提出持續(xù)推進科學監(jiān)管的目標路徑。

方案明確了推進藥品科學監(jiān)管工程的重點任務：在監(jiān)管科學研究方面，提出通過加強監(jiān)管科學研究、強化協(xié)同創(chuàng)新，積極推動監(jiān)管科學研究成果的轉化應用。在健全監(jiān)管制度機制方面，明確了完善決策機制、運行機制、評價機制、應急處置機制及部門協(xié)同機制等任務。在完善監(jiān)管體系方面，明確要以疫苗監(jiān)管質量管理體系建設、推進實施PIC/S等為契機，推動改革成果制度化、形成藥品全生命周期監(jiān)管制度體系。在加強監(jiān)管能力建設方面，明確持續(xù)提升藥品安全全過程監(jiān)管、服務產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、藥品監(jiān)管技術支撐能力等任務。在提升監(jiān)管質效方面，明確風險會商、信用體系建設、智慧監(jiān)管等任務。在構建共治格局方面，明確要落實屬地管理責任、企業(yè)落實質量安全主體責任、構建多方參與治理體系等任務。 此外，方案還明確了加強組織領導、落實資源保障、強化宣傳引導等內容。下一步，省藥監(jiān)局將深入學習貫徹黨的二十屆三中全會精神和省委十四屆七次全會精神，聚焦科學監(jiān)管的各項重點工作任務，研究制定具體舉措，持續(xù)提升監(jiān)管能力，為推進中國式現(xiàn)代化江蘇新實踐創(chuàng)造良好的藥品安全環(huán)境。