為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管，提升監(jiān)管法治化規(guī)范化科學(xué)化水平，近日，省藥監(jiān)局出臺(tái)了《深化藥品科學(xué)監(jiān)管工程實(shí)施方案》。方案在總結(jié)江蘇省“十四五”以來(lái)藥品科學(xué)監(jiān)管實(shí)踐基礎(chǔ)上，提出了補(bǔ)齊短板、筑牢防線的具體措施；又著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，提出持續(xù)推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管的目標(biāo)路徑。

方案明確了推進(jìn)藥品科學(xué)監(jiān)管工程的重點(diǎn)任務(wù)：在監(jiān)管科學(xué)研究方面，提出通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究、強(qiáng)化協(xié)同創(chuàng)新，積極推動(dòng)監(jiān)管科學(xué)研究成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。在健全監(jiān)管制度機(jī)制方面，明確了完善決策機(jī)制、運(yùn)行機(jī)制、評(píng)價(jià)機(jī)制、應(yīng)急處置機(jī)制及部門(mén)協(xié)同機(jī)制等任務(wù)。在完善監(jiān)管體系方面，明確要以疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)、推進(jìn)實(shí)施PIC/S等為契機(jī)，推動(dòng)改革成果制度化、形成藥品全生命周期監(jiān)管制度體系。在加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)方面，明確持續(xù)提升藥品安全全過(guò)程監(jiān)管、服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力等任務(wù)。在提升監(jiān)管質(zhì)效方面，明確風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、信用體系建設(shè)、智慧監(jiān)管等任務(wù)。在構(gòu)建共治格局方面，明確要落實(shí)屬地管理責(zé)任、企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任、構(gòu)建多方參與治理體系等任務(wù)。 此外，方案還明確了加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、落實(shí)資源保障、強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)等內(nèi)容。下一步，省藥監(jiān)局將深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神和省委十四屆七次全會(huì)精神，聚焦科學(xué)監(jiān)管的各項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)，研究制定具體舉措，持續(xù)提升監(jiān)管能力，為推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化江蘇新實(shí)踐創(chuàng)造良好的藥品安全環(huán)境。