近日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心網站發(fā)布,合肥中科離子醫(yī)學技術裝備有限公司研發(fā)的質子治療系統(tǒng)通過特別審批申請審查,進入國家局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
質子治療系統(tǒng)利用高能加速的質子束照射病灶,釋放能量擊碎腫瘤細胞,可實現對人體相關部位腫瘤的精準治療,且對病灶周圍的正常組織輻射影響小,可較大提高患者愈后生活質量。
該產品也是2022年以來我省第5個進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的高端醫(yī)療設備。近年來,省藥監(jiān)局積極構建三級聯動服務機制,建立創(chuàng)新醫(yī)療器械服務清單并全程開展跟蹤服務,協(xié)同化解產品注冊的疑點難點堵點問題,全力助推我省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。