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京津冀醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)在石家莊召開(kāi)

   2024-12-08 北京市藥監(jiān)局huamei3560
核心提示: 11月29日,京津冀醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)在河北省石家莊市召開(kāi),旨在進(jìn)一步加強(qiáng)京津冀三地監(jiān)管交流與合作,推動(dòng)臨

 11月29日,京津冀醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)在河北省石家莊市召開(kāi),旨在進(jìn)一步加強(qiáng)京津冀三地監(jiān)管交流與合作,推動(dòng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管協(xié)同,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判、研究防范措施、提升監(jiān)管質(zhì)效,保障公眾用械安全。國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司有關(guān)處室負(fù)責(zé)同志出席此次會(huì)議,京津冀藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。

  會(huì)上,三地藥監(jiān)部門(mén)圍繞風(fēng)險(xiǎn)隱患排查防控、推進(jìn)智慧監(jiān)管、強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管等進(jìn)行座談交流,分享本地監(jiān)管做法和經(jīng)驗(yàn),就推動(dòng)三地進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判、共同制定防范措施、提升監(jiān)管質(zhì)效達(dá)成共識(shí)。

  國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司有關(guān)處室負(fù)責(zé)同志充分肯定京津冀三地藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作取得的成績(jī),分析了當(dāng)前監(jiān)管工作面臨的形勢(shì),并對(duì)下一步工作提出要求。一要進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制,提高監(jiān)管效能;二要持續(xù)加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè),提升專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力;三要積極推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,確保臨床試驗(yàn)產(chǎn)品安全有效。同時(shí)鼓勵(lì)三地藥監(jiān)部門(mén)充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)協(xié)同合作,形成監(jiān)管合力,為全國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)科學(xué)監(jiān)管提供寶貴經(jīng)驗(yàn)。

  下一步,京津冀三地藥監(jiān)部門(mén)將進(jìn)一步完善協(xié)同監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力,持續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的全過(guò)程監(jiān)管,為守護(hù)公眾健康筑牢堅(jiān)實(shí)防線。


 
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