11月29日，京津冀醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理風(fēng)險會商會在河北省石家莊市召開，旨在進一步加強京津冀三地監(jiān)管交流與合作，推動臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管協(xié)同，強化風(fēng)險研判、研究防范措施、提升監(jiān)管質(zhì)效，保障公眾用械安全。國家藥監(jiān)局器械注冊司有關(guān)處室負責(zé)同志出席此次會議，京津冀藥監(jiān)部門醫(yī)療器械注冊有關(guān)負責(zé)同志參加會議。

　　會上，三地藥監(jiān)部門圍繞風(fēng)險隱患排查防控、推進智慧監(jiān)管、強化協(xié)同監(jiān)管等進行座談交流，分享本地監(jiān)管做法和經(jīng)驗，就推動三地進一步加強風(fēng)險會商研判、共同制定防范措施、提升監(jiān)管質(zhì)效達成共識。

　　國家藥監(jiān)局器械注冊司有關(guān)處室負責(zé)同志充分肯定京津冀三地藥監(jiān)部門醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管工作取得的成績，分析了當前監(jiān)管工作面臨的形勢，并對下一步工作提出要求。一要進一步完善監(jiān)管機制，提高監(jiān)管效能；二要持續(xù)加強檢查員隊伍建設(shè)，提升專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力；三要積極推進監(jiān)管科學(xué)研究，確保臨床試驗產(chǎn)品安全有效。同時鼓勵三地藥監(jiān)部門充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，加強協(xié)同合作，形成監(jiān)管合力，為全國醫(yī)療器械臨床試驗科學(xué)監(jiān)管提供寶貴經(jīng)驗。

　　下一步，京津冀三地藥監(jiān)部門將進一步完善協(xié)同監(jiān)管和風(fēng)險會商機制，提升風(fēng)險防控能力，持續(xù)加強對醫(yī)療器械臨床試驗的全過程監(jiān)管，為守護公眾健康筑牢堅實防線。