日本藥企鹽野義(Shionogi)近日宣布,在美國市場推出新型抗菌藥Fetroja(cefiderocol,頭孢地爾),該藥用于治療選擇有限或沒有治療選擇的18歲及以上成人患者,治療由下列易感革蘭氏陰性微生物引起的復(fù)雜性尿路感染(cUTI,包括腎盂腎炎):大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、銅綠假單胞菌、陰溝腸桿菌復(fù)合菌。
在美國,F(xiàn)etroja于2019年11月14日獲得FDA批準,是首個被批準的具有鐵載體功能的抗生素,能夠克服革蘭氏陰性菌對抗生素的許多耐藥機制。之前,F(xiàn)etroja已被FDA授予合格傳染病產(chǎn)品(QIDP)資格認定、快速通道資格認定、優(yōu)先審查。歐盟方面,cefiderocol的上市許可申請(MAA)于2019年3月獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。