為貫徹落實《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展藥物臨床試驗領域藥品安全鞏固提升行動專項工作的通知》要求，筑牢藥物臨床試驗質量安全底線，促進藥物臨床試驗的高質量發(fā)展和高水平安全，11月29日，貴州省藥品監(jiān)督管理局召開藥物臨床試驗機構監(jiān)管工作暨風險警示會。

貴州省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長王訓偉出席會議并講話，全省19家備案藥物臨床試驗機構50余人參加會議。

會議通報了藥物臨床試驗領域藥品安全鞏固提升行動專項監(jiān)督檢查、藥物臨床試驗項目核查中發(fā)現的問題，分析了當前藥物臨床試驗機構面臨的新形勢新任務新要求，明確了下一步工作思路。

三家機構對機構管理、風險管控及發(fā)現問題整改等情況進行了經驗分享。

會議強調，各相關部門和藥物臨床試驗機構要切實提高政治站位，嚴格落實“四個最嚴”要求，強化風險管控和責任落地，守住安全底線。

一是進一步提高思想認識。加強對法律法規(guī)的學習和培訓，強化人才培養(yǎng)和制度建設，確保藥物臨床試驗過程科學規(guī)范,數據準確可靠,要提高政治站位，保證受試者的安全和權益。始終把握好安全與發(fā)展的辯證關系，聚焦主責主業(yè)，精準做功發(fā)力。

二是履行好監(jiān)管職責。藥品臨床試驗監(jiān)管人員要切實加強思想建設，提高思想認識，忠實履行藥品監(jiān)管責任，在培訓和實訓工作中，不斷提高監(jiān)管能力，主動適應新形勢、新要求，切實落實屬地監(jiān)管責任，助力我省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

三是以安全鞏固提升行動為契機加強能力建設。加快推進專兼職藥品檢查員隊伍建設，逐步完善藥品檢查質量管理體系，持續(xù)開展監(jiān)管人員業(yè)務培訓和實訓，推動檢查員和審評員“數量”和“質量”雙提升，為構建科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系提供人才保障。

四是各相關部門和藥物臨床試驗機構要通力合作，共同營造良好的藥物研發(fā)生態(tài)，筑牢藥物臨床試驗質量的安全底線，助力生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與產業(yè)高質量發(fā)展。