為貫徹落實《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展藥物臨床試驗領(lǐng)域藥品安全鞏固提升行動專項工作的通知》要求，筑牢藥物臨床試驗質(zhì)量安全底線，促進藥物臨床試驗的高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，11月29日，貴州省藥品監(jiān)督管理局召開藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管工作暨風險警示會。

貴州省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長王訓偉出席會議并講話，全省19家備案藥物臨床試驗機構(gòu)50余人參加會議。

會議通報了藥物臨床試驗領(lǐng)域藥品安全鞏固提升行動專項監(jiān)督檢查、藥物臨床試驗項目核查中發(fā)現(xiàn)的問題，分析了當前藥物臨床試驗機構(gòu)面臨的新形勢新任務新要求，明確了下一步工作思路。

三家機構(gòu)對機構(gòu)管理、風險管控及發(fā)現(xiàn)問題整改等情況進行了經(jīng)驗分享。

會議強調(diào)，各相關(guān)部門和藥物臨床試驗機構(gòu)要切實提高政治站位，嚴格落實“四個最嚴”要求，強化風險管控和責任落地，守住安全底線。

一是進一步提高思想認識。加強對法律法規(guī)的學習和培訓，強化人才培養(yǎng)和制度建設，確保藥物臨床試驗過程科學規(guī)范,數(shù)據(jù)準確可靠,要提高政治站位，保證受試者的安全和權(quán)益。始終把握好安全與發(fā)展的辯證關(guān)系，聚焦主責主業(yè)，精準做功發(fā)力。

二是履行好監(jiān)管職責。藥品臨床試驗監(jiān)管人員要切實加強思想建設，提高思想認識，忠實履行藥品監(jiān)管責任，在培訓和實訓工作中，不斷提高監(jiān)管能力，主動適應新形勢、新要求，切實落實屬地監(jiān)管責任，助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

三是以安全鞏固提升行動為契機加強能力建設。加快推進專兼職藥品檢查員隊伍建設，逐步完善藥品檢查質(zhì)量管理體系，持續(xù)開展監(jiān)管人員業(yè)務培訓和實訓，推動檢查員和審評員“數(shù)量”和“質(zhì)量”雙提升，為構(gòu)建科學、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系提供人才保障。

四是各相關(guān)部門和藥物臨床試驗機構(gòu)要通力合作，共同營造良好的藥物研發(fā)生態(tài)，筑牢藥物臨床試驗質(zhì)量的安全底線，助力生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。