為進(jìn)一步加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營和使用行為，銅仁市市場監(jiān)管局立足藥品質(zhì)量監(jiān)管主責(zé)，積極組織開展注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查，防范化解藥品使用質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保消費(fèi)者用藥安全。

一是壓實(shí)主體責(zé)任重“自查”。收集整理近兩年與全省注射用A型肉毒毒素定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)有業(yè)務(wù)往來的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，部署市縣兩級(jí)監(jiān)管部門按照監(jiān)管責(zé)任分工，通過“線上+線下”的方式，對(duì)整理出來的底數(shù)進(jìn)行全面排查，共排查出正在使用肉毒毒素的單位18家，其中?？漆t(yī)療美容機(jī)構(gòu)13家，綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家。壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)所經(jīng)營使用的注射用A型肉毒毒素的購買、儲(chǔ)存、使用等情況進(jìn)行全面自查，主動(dòng)消除安全隱患，填報(bào)自查情況表，按照監(jiān)管責(zé)任分工報(bào)市、縣市場監(jiān)管部門留存?zhèn)洳?，目前，全?8家注射用 A 型肉毒毒素使用單位完成了自查，并提交了自查報(bào)告。通過壓力傳導(dǎo)，進(jìn)一步壓實(shí)使用單位主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任。

二是健全數(shù)據(jù)清單重“追溯”。藥品追溯體系建設(shè)是以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要舉措，為推進(jìn)重點(diǎn)品種藥品追溯體系建設(shè)，按照國家關(guān)于加快推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作要求，銅仁市進(jìn)一步發(fā)揮電子追溯在加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理方面的重要作用，督促使用單位在追溯系統(tǒng)中完成基礎(chǔ)信息的維護(hù)，及時(shí)采集并上傳追溯數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)注射用A型肉毒毒素全流程可追溯監(jiān)管。專項(xiàng)檢查開展前，全市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對(duì)注射用A型肉毒毒素追溯系統(tǒng)的建設(shè)不夠重視，大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未落實(shí)注射用A型肉毒毒素電子追溯工作要求，專項(xiàng)檢查開展后，通過企業(yè)自查、行政指導(dǎo)和集中監(jiān)督檢查，全市18家注射用A型肉毒毒素的使用單位均建立了追溯系統(tǒng)，提高了藥品重點(diǎn)品種追溯監(jiān)管效能。

三是明晰監(jiān)管責(zé)任重“檢查”。本次檢查以醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)為主，針對(duì)“美容針、除皺針”等醫(yī)美項(xiàng)目，嚴(yán)查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在使用的注射用A型肉毒毒素質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行；是否按照規(guī)定渠道購進(jìn)藥品；是否按規(guī)定開展藥品追溯掃碼上傳，保證藥品可追溯；是否嚴(yán)格落實(shí)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度；是否存在使用未經(jīng)批準(zhǔn)以及過期、失效產(chǎn)品。全市市場監(jiān)管部門加大對(duì)注射用A型肉毒毒素流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，共檢查?？漆t(yī)療美容機(jī)構(gòu)17家次，綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)8家次，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)存在安全隱患和管理漏洞的6家單位下達(dá)限期責(zé)令改正通知書，立案查處1家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。

四是強(qiáng)化法律法規(guī)重“宣傳”。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，想方設(shè)法從制度、流程、機(jī)制等方面堵漏洞、補(bǔ)短板，執(zhí)法人員常態(tài)化開展用藥安全法規(guī)宣傳“進(jìn)企業(yè)”，在檢查過程中結(jié)合實(shí)際案例對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)關(guān)鍵人員進(jìn)行培訓(xùn)和用藥安全法律法規(guī)科普宣傳，進(jìn)一步督促使用單位落實(shí)藥品追溯責(zé)任，確保所使用的注射用A型肉毒毒素來源可溯、去向可追。同時(shí)，發(fā)布消費(fèi)警示短視頻，積極引導(dǎo)公眾理性認(rèn)知，倡導(dǎo)廣大消費(fèi)者選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)美服務(wù)，不盲目購買和使用來源渠道不明的產(chǎn)品。