近日,北京市藥品檢驗研究院快速完成了北京首個藥品補充申請前置注冊檢驗品種——鹽酸二甲雙胍緩釋片的檢驗工作,全部用時僅五天,為北京加快藥品補充申請審評審批提供了高效技術(shù)支撐。
今年2月國家藥監(jiān)局印發(fā)了《優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》,為做好試點工作,北京市藥品監(jiān)督管理局精心謀劃、統(tǒng)籌部署,切實提升審評審批效能。市藥檢院組建了專班團隊,由分管院領(lǐng)導統(tǒng)一指揮,整合多部門資源,推動各部門高效聯(lián)動,加速提升藥品檢驗效率。鹽酸二甲雙胍緩釋片作為北京首個補充申請前置注冊檢驗品種,市藥檢院提前介入,快速響應(yīng),第一時間完成樣品的確認與受理,第一時間制定檢驗方案,加班加點開展檢驗工作,三個工作日內(nèi)完成全部項目檢驗并簽發(fā)報告書。
此次補充申請前置注冊檢驗工作的快速順利完成,既是前置檢驗工作的開門紅,同時也實際考驗了檢驗運行效率,下一步,市藥檢院將繼續(xù)秉承“公平公正、科學準確、優(yōu)質(zhì)高效,服務(wù)客戶”的理念,不斷提升檢驗能力,探索高效精準檢驗模式,助力藥品審評審批制度改革,推動北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高質(zhì)量發(fā)展邁進。