2024年12月5日,北京市藥監(jiān)局第一分局收到轄區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)人阿里巴巴達(dá)摩院(北京)科技有限公司贈(zèng)予的錦旗和感謝信,感謝分局在注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中給予的全方位指導(dǎo)和幫助。
阿里巴巴達(dá)摩院申報(bào)的首款I(lǐng)I類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品(醫(yī)學(xué)圖像處理軟件)于近日獲批注冊(cè),為企業(yè)后續(xù)在研醫(yī)療器械產(chǎn)品的申報(bào)和轉(zhuǎn)化打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。期間,第一分局就企業(yè)質(zhì)量管理體系和注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的問(wèn)題和疑惑提供靠前指導(dǎo)服務(wù),助力企業(yè)少走彎路。
下一步,第一分局將繼續(xù)服務(wù)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善,督促企業(yè)按照相關(guān)要求認(rèn)真履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,不斷創(chuàng)新服務(wù)模式,助力企業(yè)高水平科技自立自強(qiáng),為企業(yè)安全生產(chǎn)和創(chuàng)新發(fā)展提供精準(zhǔn)服務(wù)。