近日,云南省藥檢院申報的“一種健兒清解液的檢測方法”獲得國家發(fā)明專利授權(quán),該專利是省藥檢院在藥品理化檢測方法領(lǐng)域的首個發(fā)明專利。
健兒清解液是一種兒科用中成藥,由苦杏仁等六味藥材經(jīng)提取制成,具有清熱解毒、祛痰止咳等多種藥理作用。其中,扁桃腈(亦稱杏仁腈)及其分解產(chǎn)物游離氫氰酸的含量檢測,對確保該藥品的質(zhì)量與安全至關(guān)重要。然而由于扁桃腈的化學(xué)穩(wěn)定性差,易在檢測過程中降解為新的游離氫氰酸,其在制劑中含量的測定一直缺少有效的解決方案。
針對這一難題,省藥檢院研發(fā)團隊經(jīng)過深入研究及反復(fù)試驗,通過常規(guī)色譜技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用,有效攻克了對照品溶液穩(wěn)定性差、基質(zhì)效應(yīng)影響檢測準(zhǔn)確性等核心難題,實現(xiàn)了健兒清解液中上述兩種成分的準(zhǔn)確測定。這一突破不僅有助于健兒清解液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升,也為其他含苦杏仁芳香水中藥制劑的檢測提供了新的方法和思路。