按照國家藥監(jiān)局《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》要求和《陜西省中藥配方顆粒標準》編制工作安排,省藥監(jiān)局組織完成了第四批陜西省中藥配方顆粒標準的起草、技術復核和審評等工作。第四批共有68個標準草案通過審評,現(xiàn)予以公示。
為確保標準的科學性、合理性和適應性,現(xiàn)公開征求意見,公示期為3個月。請相關單位按照《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》(以下簡稱《技術要求》)認真研究,對標準進行驗證,如需修改方法或調整限值,請?zhí)峁M足《技術要求》的相關驗證材料,同時附實驗數(shù)據(jù)及相關說明。反饋來函需加蓋公章,并發(fā)送電子材料至指定郵箱,期滿未回函視為無異議。
聯(lián)系人:宋莉 趙珊珊
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郵編:710065
附件:1.陜西省中藥配方顆粒標準(第四批)公示品種表
2.陜西省中藥配方顆粒標準(第四批)公示稿
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月4日
(公開屬性:主動公開)