按照國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》要求和《陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》編制工作安排，省藥監(jiān)局組織完成了第四批陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的起草、技術(shù)復(fù)核和審評(píng)等工作。第四批共有68個(gè)標(biāo)準(zhǔn)草案通過(guò)審評(píng)，現(xiàn)予以公示。

為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，公示期為3個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》（以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)要求》）認(rèn)真研究，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證，如需修改方法或調(diào)整限值，請(qǐng)?zhí)峁M足《技術(shù)要求》的相關(guān)驗(yàn)證材料，同時(shí)附實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)說(shuō)明。反饋來(lái)函需加蓋公章，并發(fā)送電子材料至指定郵箱，期滿未回函視為無(wú)異議。

聯(lián)系人：宋莉  趙珊珊

聯(lián)系電話：029-88689641

電子信箱：1937053736@qq.com

聯(lián)系地址：陜西省藥品監(jiān)督管理局（西安市雁塔區(qū)高新六路56號(hào)）

郵編：710065

附件：1.陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)（第四批）公示品種表

          2.陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)（第四批）公示稿

                                                      陜西省藥品監(jiān)督管理局

                                                    2024年12月4日

（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）