該項(xiàng)研究為一項(xiàng)國際多中心的Ib/II期臨床研究，旨在評估APG-2575單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治CLL/SLL患者的療效和安全性，現(xiàn)已獲得烏克蘭衛(wèi)生部和俄羅斯衛(wèi)生部批準(zhǔn)展開臨床試驗(yàn)。

CLL是一種成熟 B淋巴細(xì)胞克隆增殖性腫瘤，是歐美發(fā)達(dá)國家發(fā)病率最高的成人白血病之一，約占所有白血病的 30%，年發(fā)病率2-6/10萬人，65歲以上高達(dá)12.8/10萬人。盡管一線方案明顯提高CLL患者初治緩解率，但需長期服藥控制病情，一旦復(fù)發(fā)往往預(yù)后極差。而近期研究發(fā)現(xiàn)，BTK抑制劑聯(lián)合Bcl-2抑制劑治療CLL具有深度反應(yīng)率高的優(yōu)點(diǎn)，甚至有可能變長期治療為有限周期治療，為CLL/患者臨床治愈和停藥提供可能[1,2] 。這無疑也為APG-2575與BTK抑制劑的聯(lián)合用藥探索提供了基礎(chǔ)。

APG-2575是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制（細(xì)胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用于治療多種血液惡性腫瘤。APG-2575是首個在中國進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。APG-2575現(xiàn)已獲得美國、中國、澳大利亞多項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)許可，正在全球同步推進(jìn)多個血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)。APG-2575的兩個適應(yīng)癥在今年相繼獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定，分別為華氏巨球蛋白血癥（WM）和CLL。