根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)2024年國家藥品抽檢計(jì)劃的通知》精神，在局黨組和院總支的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院高度重視、科學(xué)謀劃、全面布局，圓滿完成2024年國家藥品抽檢品種“復(fù)方巖白菜素片”和“小兒牛黃清肺散”的檢驗(yàn)研究工作。

本年度共計(jì)收到國家藥品抽檢樣品“復(fù)方巖白菜素片”155批次，“小兒牛黃清肺散”81批次，為全面評價藥品質(zhì)量，我院堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向的工作原則，前期向涉及本次抽樣的各生產(chǎn)企業(yè)發(fā)函調(diào)研，從原輔料來源、處方工藝流程、生產(chǎn)過程控制等方面全面了解生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況。在提前40天完成按現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的同時，根據(jù)品種潛在的質(zhì)量安全風(fēng)險結(jié)合調(diào)研情況，針對性開展29項(xiàng)探索性研究，對發(fā)現(xiàn)的主要問題提出了可行性建議，最終形成2份10萬字的質(zhì)量分析報告，并且擬定了3個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案），相關(guān)資料已于11月29日前上報至國家藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)。

國家藥品抽檢作為上市后藥品監(jiān)管的主要技術(shù)手段，在評價藥品質(zhì)量狀況、消除安全風(fēng)險隱患、服務(wù)藥品監(jiān)管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮著重要作用。下一步，我院將不斷創(chuàng)新日常檢驗(yàn)思路，為進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量控制水平，實(shí)現(xiàn)藥品科學(xué)監(jiān)管、智慧監(jiān)管提供技術(shù)支持。