為進(jìn)一步規(guī)范藥械化監(jiān)管執(zhí)法行為,加強(qiáng)藥械化質(zhì)量監(jiān)管,泰安市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)和執(zhí)法工作規(guī)范,制定出臺(tái)《泰安市藥品監(jiān)管執(zhí)法手冊(cè)(試行)》,為基層藥品監(jiān)管執(zhí)法提供“工具書”。
一是貼近監(jiān)管實(shí)際?!秷?zhí)法手冊(cè)》針對(duì)藥品監(jiān)管常用的處置措施、執(zhí)法文書和常見違法行為及處罰依據(jù),詳細(xì)梳理了調(diào)查取證、先行登記保存、查封扣押等9種處置措施;現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、責(zé)令改正通知書、詢問筆錄等11種文書寫作規(guī)范和技能,110種常見違法行為及處罰依據(jù)。
二是指導(dǎo)規(guī)范具體。執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法案件時(shí),可根據(jù)案件類型在手冊(cè)中查找案由,再根據(jù)案由查找對(duì)應(yīng)的違反條款、處罰依據(jù)、法律責(zé)任等法定條款,使基層執(zhí)法人員能夠?qū)⒎l更迅速地與實(shí)踐相結(jié)合,大幅提高工作效率。
三是方便查閱使用?!秷?zhí)法手冊(cè)》設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔,編印成冊(cè),基層監(jiān)管執(zhí)法人員人手一冊(cè),可隨身攜帶、隨時(shí)翻閱,成為基層監(jiān)管執(zhí)法的重要輔助支撐。根據(jù)基層監(jiān)管執(zhí)法使用反饋,不斷豐富完善內(nèi)容,切實(shí)提高藥品監(jiān)管執(zhí)法行為的規(guī)范性。