為進(jìn)一步壓實(shí)藥品安全主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任,防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn),泰安市市場(chǎng)監(jiān)管局以出臺(tái)《藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控辦法》為契機(jī),綜合運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)警示、責(zé)任約談、專(zhuān)項(xiàng)治理、監(jiān)督抽檢、立案查處、失信懲戒等系列措施,全力打造全方位、深層次、高效率的藥品風(fēng)險(xiǎn)防控體系。
一是完善制度,筑牢風(fēng)險(xiǎn)防控根基。通過(guò)深入調(diào)研,廣泛征求意見(jiàn),出臺(tái)了《藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控辦法》,明確風(fēng)險(xiǎn)防控原則、風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、風(fēng)險(xiǎn)處置與跟蹤評(píng)估等內(nèi)容,理清風(fēng)險(xiǎn)防控流程,劃分市縣風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告情形、風(fēng)險(xiǎn)處置責(zé)任單位,從制度層面扎緊藥品安全的“籬笆”,使風(fēng)險(xiǎn)防控有章可循,讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。
二是細(xì)化網(wǎng)格,全面排查風(fēng)險(xiǎn)信息。依托市縣鄉(xiāng)三級(jí)網(wǎng)格化監(jiān)管架構(gòu),將全市7200余家藥品(疫苗)經(jīng)營(yíng)使用單位全部納入146個(gè)監(jiān)管網(wǎng)格。組建11061人藥品安全網(wǎng)格員隊(duì)伍,網(wǎng)格員在工作中發(fā)現(xiàn)苗頭性問(wèn)題、安全隱患等信息即時(shí)上報(bào),市場(chǎng)監(jiān)管所和網(wǎng)格員雙向信息傳遞,發(fā)揮網(wǎng)格員“千里眼”和“順風(fēng)耳”的作用,使風(fēng)險(xiǎn)信息排查更加全面細(xì)致。
三是部門(mén)聯(lián)動(dòng),凝聚協(xié)同共治合力。密切與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門(mén)聯(lián)系,建立信息共享機(jī)制,及時(shí)互通藥品經(jīng)營(yíng)使用檢查過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)信息。今年以來(lái),聯(lián)合市人社局、市醫(yī)保局、市公安局等,先后開(kāi)展了執(zhí)業(yè)藥師在崗履職專(zhuān)項(xiàng)檢查、藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)檢查、全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督檢查等專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),各部門(mén)協(xié)同監(jiān)管,形成了風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)控、問(wèn)題聯(lián)處的良性互動(dòng)。
四是靶向發(fā)力,分類(lèi)監(jiān)管提升效能。綜合運(yùn)用藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控結(jié)果,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位按照風(fēng)險(xiǎn)高低評(píng)定等級(jí),實(shí)施分級(jí)監(jiān)管。藥品經(jīng)營(yíng)使用單位按照信用風(fēng)險(xiǎn)從低到高分為A、B、C、D四類(lèi),根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別不同采取不同的檢查頻次,對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的企業(yè)高頻嚴(yán)管,并結(jié)合檢查綜合計(jì)分,動(dòng)態(tài)調(diào)整企業(yè)信用等級(jí),不斷提高監(jiān)管體系與信用體系的適配水平,提升監(jiān)管效能。