ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。

       M15指導(dǎo)原則草案的英文原文和中文譯文見附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文向社會公開征求意見。

       社會各界如有相關(guān)建議，請于2025年2月15日前通過聯(lián)系人電子郵件反饋我中心。

       聯(lián)系人：閆方

       郵箱：yanf@cde.org.cn

       附件：1.【英文】M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則（草案）

                 2.【中文】M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則（草案）

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2024年12月6日                       

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