為進(jìn)一步提升服務(wù)效率,北京市藥監(jiān)局2024年11月11日啟用新版審評(píng)審批系統(tǒng),企業(yè)統(tǒng)一從“北京市統(tǒng)一身份認(rèn)證平臺(tái)”登錄后即可辦理相關(guān)行政審批及政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)(具體操作詳見(jiàn)文后視頻)。
新版系統(tǒng)為國(guó)產(chǎn)二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)等提供了便捷的電子申報(bào)模式,以及受理前服務(wù)和補(bǔ)正前預(yù)審查等服務(wù)事項(xiàng),現(xiàn)倡議企業(yè)積極以電子申報(bào)模式遞交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng),以享受更為高效便捷的服務(wù)。
如企業(yè)對(duì)系統(tǒng)填報(bào)有任何疑問(wèn),請(qǐng)撥打4009001866咨詢技術(shù)人員;如對(duì)報(bào)送的材料內(nèi)容有疑問(wèn),請(qǐng)撥打55527147咨詢北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心工作人員。