為進一步提升服務(wù)效率,北京市藥監(jiān)局2024年11月11日啟用新版審評審批系統(tǒng),企業(yè)統(tǒng)一從“北京市統(tǒng)一身份認證平臺”登錄后即可辦理相關(guān)行政審批及政務(wù)服務(wù)事項(具體操作詳見文后視頻)。
新版系統(tǒng)為國產(chǎn)二類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊等提供了便捷的電子申報模式,以及受理前服務(wù)和補正前預審查等服務(wù)事項,現(xiàn)倡議企業(yè)積極以電子申報模式遞交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請事項,以享受更為高效便捷的服務(wù)。
如企業(yè)對系統(tǒng)填報有任何疑問,請撥打4009001866咨詢技術(shù)人員;如對報送的材料內(nèi)容有疑問,請撥打55527147咨詢北京市醫(yī)療器械審評檢查中心工作人員。