為不斷提升檢查人員能力水平，強化對委托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，保障藥品委托生產(chǎn)質量安全，12月16日，市藥品審查中心組織開展以“委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要求”為主題的2024年第十二期專業(yè)知識培訓。中心及分局相關人員近50人，通過現(xiàn)場及京辦會議“線下+線上”方式參加培訓。

　　本次培訓重點講解《委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細則（2024年版）》章節(jié)條款，圍繞藥品質量管理、機構與人員、質量協(xié)議、物料與產(chǎn)品、委托生產(chǎn)管理、質量控制、質量保證以及生物制品、多組分生化藥等特殊要求等內容，結合監(jiān)督檢查實踐和有關案例，進行了深入淺出分析解讀。大家通過培訓，進一步了解掌握委托生產(chǎn)監(jiān)督檢查的政策規(guī)定，扎實了理論基礎，強化了個人專業(yè)水平和實踐能力。

　　中心始終高度重視并著力提升檢查員專業(yè)素養(yǎng)和能力，采取內部培訓、異地授課等多種途徑、多種方式開展檢查員培訓交流，提升監(jiān)管水平。下一步，中心將繼續(xù)聚焦藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管重點，進一步推動藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，提前防范風險，切實保障人民群眾用藥安全，促進首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。