近日，北京市藥監(jiān)局在京組織開展了2024年度第二次醫(yī)療器械核查檢查專題培訓(xùn)，全市170余名醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查人員線下參加培訓(xùn)，來自天津、河北、福建、海南省市局業(yè)務(wù)處室、分局、檢查機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及市場(chǎng)監(jiān)管部門等一線檢查人員超300人線上參加培訓(xùn)。

　　針對(duì)此次培訓(xùn)，市藥監(jiān)局以需求為導(dǎo)向，精心設(shè)置培訓(xùn)課程，特別邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)精英企業(yè)和臨床機(jī)構(gòu)專家進(jìn)行專題授課。人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用對(duì)檢查人員開展監(jiān)管工作而言是新興領(lǐng)域，面臨諸多挑戰(zhàn)；醫(yī)療器械滅菌和無菌檢驗(yàn)等內(nèi)容專業(yè)性強(qiáng)，監(jiān)管難度大，對(duì)新入職檢查人員是培訓(xùn)重點(diǎn)。市藥監(jiān)局結(jié)合工作實(shí)際，培訓(xùn)內(nèi)容除涵蓋檢查人員管理要求外，還專題安排了人工智能醫(yī)療器械獨(dú)立軟件設(shè)計(jì)開發(fā)思路流程及終端應(yīng)用場(chǎng)景等專業(yè)內(nèi)容介紹，兼顧安排了高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品滅菌核心工藝、環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)、微生物檢測(cè)等環(huán)節(jié)審核、環(huán)氧乙烷的環(huán)境健康安全管理、環(huán)氧乙烷滅菌工藝參數(shù)選擇及驗(yàn)證等專業(yè)知識(shí)講解。

　　培訓(xùn)交流期間和培訓(xùn)結(jié)束后，檢查人員紛紛表示，此次培訓(xùn)課程設(shè)置新穎，內(nèi)容充實(shí)，指導(dǎo)性強(qiáng)，將在今后開展的監(jiān)管工作中學(xué)以致用，積極參與醫(yī)療器械核查檢查工作，積累經(jīng)驗(yàn)，把自己培養(yǎng)成為專家型復(fù)合型檢查人員，為藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步貢獻(xiàn)個(gè)人力量。

　　今后，市藥監(jiān)局將深入落實(shí)京津冀、京閩、京瓊等區(qū)域戰(zhàn)略合作內(nèi)容要求，加強(qiáng)與兄弟省市局的溝通協(xié)調(diào)，強(qiáng)化交流學(xué)習(xí)、深耕專業(yè)領(lǐng)域、拓寬檢查視野、提升業(yè)務(wù)技能、增強(qiáng)職業(yè)素養(yǎng)，以更好地適應(yīng)多元化的醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管環(huán)境，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。