近日，山東省藥監(jiān)局一分局聯(lián)合省義齒制造行業(yè)協(xié)會對轄區(qū)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展普法宣貫培訓(xùn)，進(jìn)一步助力行業(yè)規(guī)范發(fā)展，轄區(qū)近60家義齒生產(chǎn)企業(yè)參加培訓(xùn)。

一分局執(zhí)法人員以“義齒制造企業(yè)法規(guī)風(fēng)險及案例”為內(nèi)容，結(jié)合日常檢查和執(zhí)法辦案工作過程的經(jīng)驗，重點講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中相關(guān)違法條款及處罰舉措，對在不良事件監(jiān)測、產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說明書、生產(chǎn)條件變化、新增產(chǎn)品等各方面可能存在的違法風(fēng)險，結(jié)合生動的典型案例，進(jìn)行了逐一講解提醒，為企業(yè)敲響警鐘。

通過培訓(xùn)，企業(yè)表示將嚴(yán)格按照法律法規(guī)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求，充分落實企業(yè)主體責(zé)任，加強關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)管理，進(jìn)一步完善提升生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。