近日,蘭州泰基公司自主研發(fā)的第五套碳離子治療系統(tǒng)——杭州碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊。蘭州泰基公司是國內(nèi)首家擁有醫(yī)用碳離子治療系統(tǒng)設計、生產(chǎn)、調(diào)試、運維資質(zhì)和能力的高新技術企業(yè)。從2014年至今,北檢院已同蘭州泰基公司進行了五次合作,從武威、蘭州、莆田、武漢,到現(xiàn)在的杭州,北檢院為國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的研發(fā)上市及產(chǎn)業(yè)化推廣提供了深入、系統(tǒng)地服務和保障。
目前國內(nèi)已經(jīng)批準獲取醫(yī)療器械注冊證的六臺含有碳離子束的高端放射治療設備,全部由北檢院完成檢測,北檢院自完成國內(nèi)首臺質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)注冊檢驗以來,在實踐中不斷積累經(jīng)驗和優(yōu)化服務,參與并見證了國內(nèi)外碳離子治療設備走向臨床應用的發(fā)展之路,為確保國內(nèi)碳離子治療系統(tǒng)的安全性和有效性提供了強有力的技術支撐。
北檢院將持續(xù)提高檢驗效率,提升服務水平,以“北京速度”和“北京質(zhì)量”助力國內(nèi)外高端創(chuàng)新醫(yī)療裝備研發(fā)、生產(chǎn)和成果落地,為助推我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展貢獻新力量。