近日,蘭州泰基公司自主研發(fā)的第五套碳離子治療系統(tǒng)——杭州碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊(cè)。蘭州泰基公司是國(guó)內(nèi)首家擁有醫(yī)用碳離子治療系統(tǒng)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、調(diào)試、運(yùn)維資質(zhì)和能力的高新技術(shù)企業(yè)。從2014年至今,北檢院已同蘭州泰基公司進(jìn)行了五次合作,從武威、蘭州、莆田、武漢,到現(xiàn)在的杭州,北檢院為國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的研發(fā)上市及產(chǎn)業(yè)化推廣提供了深入、系統(tǒng)地服務(wù)和保障。
目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)證的六臺(tái)含有碳離子束的高端放射治療設(shè)備,全部由北檢院完成檢測(cè),北檢院自完成國(guó)內(nèi)首臺(tái)質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)注冊(cè)檢驗(yàn)以來(lái),在實(shí)踐中不斷積累經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)化服務(wù),參與并見(jiàn)證了國(guó)內(nèi)外碳離子治療設(shè)備走向臨床應(yīng)用的發(fā)展之路,為確保國(guó)內(nèi)碳離子治療系統(tǒng)的安全性和有效性提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
北檢院將持續(xù)提高檢驗(yàn)效率,提升服務(wù)水平,以“北京速度”和“北京質(zhì)量”助力國(guó)內(nèi)外高端創(chuàng)新醫(yī)療裝備研發(fā)、生產(chǎn)和成果落地,為助推我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展貢獻(xiàn)新力量。