兒童是祖國的未來,加強(qiáng)化妝品安全評估是守護(hù)兒童用妝安全的重要一環(huán)。自國家局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告(2024年第50號)》發(fā)布以來,北京市化妝品審評檢查中心(簡稱中心)緊抓“兒童”這一高風(fēng)險(xiǎn)群體,在做好需求摸排的同時(shí),靶向發(fā)力,精準(zhǔn)服務(wù),專業(yè)賦能,推動兒童化妝品完整版安全評估實(shí)現(xiàn)新突破。
一是需求牽引,打通政策實(shí)施的“最后一公里”。兒童化妝品由于其特殊性,在完整版安全評估中要求更高,難度更大。為打通兒童化妝品完整版安評實(shí)施的難點(diǎn)、堵點(diǎn),中心堅(jiān)持從企業(yè)需求出發(fā),通過實(shí)地調(diào)研、企業(yè)座談會、電話調(diào)研等方式,開展企業(yè)需求調(diào)研,搜集企業(yè)在開展兒童化妝品完整版安評中存在的疑難問題和建議,形成問題清單。選派技術(shù)骨干,對接國家藥監(jiān)局和市藥監(jiān)局化妝品處,參與政策實(shí)施的研討,為企業(yè)需求發(fā)聲,推動完整版安評評估配套技術(shù)文件的落地和優(yōu)化。
二是靶向服務(wù),激活企業(yè)提交兒童化妝品完整版安評的“內(nèi)驅(qū)力”。中心發(fā)揮自身的技術(shù)優(yōu)勢,積極拓寬兒童化妝品企業(yè)服務(wù)渠道,利用線上線下相結(jié)合的方式,打造全方位企業(yè)服務(wù)平臺。線上針對企業(yè)在開展兒童化妝品完整版安評中存在原料數(shù)據(jù)使用、穩(wěn)定性測試、防腐挑戰(zhàn)測試等難點(diǎn)問題開展完整版安評專題“企業(yè)咨詢?nèi)铡?、“一問一答”,線下實(shí)行“一對一服務(wù)”,對北京一輕日用化學(xué)有限公司、北京大寶化妝品有限公司等十余家重點(diǎn)企業(yè)開展面對面幫扶。選派5名技術(shù)骨干組成完整版安評專班,奔赴各個(gè)分局開展完整版安評政策答疑和技術(shù)培訓(xùn),做到由點(diǎn)及面全覆蓋,將服務(wù)送到企業(yè)的“心坎上”。
三是專業(yè)賦能,筑牢兒童化妝品完整版安評審核的“壓艙石”。中心高度重視安評人才建設(shè),委派技術(shù)骨干到中檢院進(jìn)行實(shí)訓(xùn)。邀請中檢院毒理學(xué)專家對審評人員開展完整版安評的授課。組建安全評估毒理學(xué)專家?guī)欤瑸閷徳u工作提供強(qiáng)大的技術(shù)支撐。積極參與京津冀座談會,學(xué)習(xí)先進(jìn)省份開展完整版安全評估的經(jīng)驗(yàn)和做法。加強(qiáng)備案、審評的聯(lián)動,定期分享兒童化妝品完整版安評的新精神、新認(rèn)識,推動審評尺度的統(tǒng)一。優(yōu)化兒童化妝品完整版安全評估審評機(jī)制,縮短審核時(shí)限,提高審評效率。
截止到目前,兒童化妝品完整版安全評估已實(shí)現(xiàn)“從無到有”的突破,共有2款兒童化妝品完成完整版安全評估備案。下一步,中心將持續(xù)發(fā)力,加大對完整版安全評估政策的宣貫,積極探索服務(wù)企業(yè)的新路徑,實(shí)現(xiàn)兒童化妝品完整版安評“從有到優(yōu)”的飛躍。