為提高醫(yī)療器械故障類不良事件報告的上報效率和質(zhì)量，12月12日，江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在鎮(zhèn)江組織開展2024年江蘇省醫(yī)療器械故障類報告一鍵生成推進活動，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、省衛(wèi)生健康信息中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、全省8家故障類報告一鍵生成試點醫(yī)療機構(gòu)以及試點醫(yī)療機構(gòu)所在地市級監(jiān)測機構(gòu)相關(guān)人員20余人參加。

會上，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要負(fù)責(zé)同志介紹醫(yī)療器械故障類報告一鍵生成試點工作的背景及前期取得的成果，提出將進一步在全省推廣故障類報告快捷報告模式，加強故障類報告數(shù)據(jù)的分析和利用。來自全省的8家試點醫(yī)療機構(gòu)分別匯報故障類報告一鍵上報試點工作亮點、接口對接進展及下一步工作計劃。與會專家進行點評指導(dǎo)并提出意見建議。會議還邀請國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心介紹全國醫(yī)療器械故障類報告一鍵生成工作現(xiàn)狀并對全省工作進行技術(shù)指導(dǎo)。隨后，參會人員赴試點醫(yī)療機構(gòu)鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院圍繞故障類報告一鍵上報操作流程進行現(xiàn)場交流。

下一步，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將進一步深化開展“醫(yī)療器械不良事件故障類報告一鍵生成系統(tǒng)”的省內(nèi)推廣，持續(xù)完善“一體兩翼”工作格局，凸顯醫(yī)療機構(gòu)報告的主渠道作用，強化技術(shù)支撐，促進一鍵生成系統(tǒng)的進一步開發(fā)利用，實現(xiàn)設(shè)備全生命周期管理和重點產(chǎn)品的主動監(jiān)測，加強設(shè)備質(zhì)量控制和風(fēng)險信息的共享，保障公眾用械安全。