國家局11月22日發(fā)布公告，授予浙江等十個省份開展優(yōu)化補充申請審評審批改革試點。為推進此項工作，同時結合省局政務服務增值化改革整體部署要求，近日，省藥化審評中心赴紹興基層和企業(yè)一線，開展政策宣貫和助企服務，省市協(xié)同推進，現(xiàn)場服務企業(yè)21家。

一是強宣貫，明晰“路線圖”。一方面，現(xiàn)場宣貫“試點”政策，并通過車間現(xiàn)場走訪、基層人員訪談等形式收集改革意見建議。另一方面，開展座談調研，邀請紹興重點企業(yè)針對“試點”政策進行討論，理順“試點”改革思路，共收集改革意見建議20條。

二是強調研，謀好“改革線”。根據(jù)紹興產(chǎn)業(yè)特點，選擇生物醫(yī)藥鏈主企業(yè)、行業(yè)熱點多肽企業(yè)、集采藥品企業(yè)開展現(xiàn)場調研，暢通“企業(yè)反饋”促“審評改革”的路徑，持續(xù)收集企業(yè)對于審評的工作建議，通過綜合分析，評價審評工作的實效并謀劃下一步改革工作的方向。如企業(yè)通過溝通交流后判定為重大變更的情形如何與補充申請前置服務充分銜接，已開展初步研究并形成改革思路，下一步將針對相關情形改革配套舉措。

三是強鏈接，擴張“服務面”。著眼于服務全省產(chǎn)業(yè)發(fā)展，開展“服務式調研”。針對調研中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)三大難題，即重大變更申報困惑、中等變更處理流程、變更申報判斷不準，聯(lián)合紹興市局并發(fā)揮其具備國家級檢查員的優(yōu)勢，開展“組團服務”，通過對企業(yè)現(xiàn)場情況進行綜合研判，確定變更級別，并指導企業(yè)申報，幫助2家搬遷企業(yè)明晰“3合1”申報流程，解決企業(yè)41條變更難題。