國(guó)家局11月22日發(fā)布公告,授予浙江等十個(gè)省份開(kāi)展優(yōu)化補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革試點(diǎn)。為推進(jìn)此項(xiàng)工作,同時(shí)結(jié)合省局政務(wù)服務(wù)增值化改革整體部署要求,近日,省藥化審評(píng)中心赴紹興基層和企業(yè)一線,開(kāi)展政策宣貫和助企服務(wù),省市協(xié)同推進(jìn),現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)企業(yè)21家。
一是強(qiáng)宣貫,明晰“路線圖”。一方面,現(xiàn)場(chǎng)宣貫“試點(diǎn)”政策,并通過(guò)車間現(xiàn)場(chǎng)走訪、基層人員訪談等形式收集改革意見(jiàn)建議。另一方面,開(kāi)展座談?wù){(diào)研,邀請(qǐng)紹興重點(diǎn)企業(yè)針對(duì)“試點(diǎn)”政策進(jìn)行討論,理順“試點(diǎn)”改革思路,共收集改革意見(jiàn)建議20條。
二是強(qiáng)調(diào)研,謀好“改革線”。根據(jù)紹興產(chǎn)業(yè)特點(diǎn),選擇生物醫(yī)藥鏈主企業(yè)、行業(yè)熱點(diǎn)多肽企業(yè)、集采藥品企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研,暢通“企業(yè)反饋”促“審評(píng)改革”的路徑,持續(xù)收集企業(yè)對(duì)于審評(píng)的工作建議,通過(guò)綜合分析,評(píng)價(jià)審評(píng)工作的實(shí)效并謀劃下一步改革工作的方向。如企業(yè)通過(guò)溝通交流后判定為重大變更的情形如何與補(bǔ)充申請(qǐng)前置服務(wù)充分銜接,已開(kāi)展初步研究并形成改革思路,下一步將針對(duì)相關(guān)情形改革配套舉措。
三是強(qiáng)鏈接,擴(kuò)張“服務(wù)面”。著眼于服務(wù)全省產(chǎn)業(yè)發(fā)展,開(kāi)展“服務(wù)式調(diào)研”。針對(duì)調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)三大難題,即重大變更申報(bào)困惑、中等變更處理流程、變更申報(bào)判斷不準(zhǔn),聯(lián)合紹興市局并發(fā)揮其具備國(guó)家級(jí)檢查員的優(yōu)勢(shì),開(kāi)展“組團(tuán)服務(wù)”,通過(guò)對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行綜合研判,確定變更級(jí)別,并指導(dǎo)企業(yè)申報(bào),幫助2家搬遷企業(yè)明晰“3合1”申報(bào)流程,解決企業(yè)41條變更難題。