為扎實(shí)推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)行動(dòng)，鞏固前期專項(xiàng)檢查工作成果，進(jìn)一步排查化解轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，2024年9月起，省藥監(jiān)局武漢分局組織專門力量，開展藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全“回頭看”行動(dòng)。
加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化服務(wù)提升。“回頭看”行動(dòng)，密切關(guān)注企業(yè)在藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量管理工作中存在的痛點(diǎn)與難點(diǎn)，將法律法規(guī)的宣貫、重點(diǎn)條款的解析、疑難困惑的解答融入到現(xiàn)場(chǎng)檢查中。同時(shí)，分局聯(lián)合省局藥品審評(píng)檢查中心、市場(chǎng)監(jiān)管部門，對(duì)前期采取暫停銷售風(fēng)險(xiǎn)控制措施的5家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展“一對(duì)一”督促整改和指導(dǎo)幫扶，幫助企業(yè)恢復(fù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、安全意識(shí)得到進(jìn)一步加強(qiáng)。
堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域。“回頭看”行動(dòng)以中藥飲片、冷鏈藥品為重點(diǎn)品種，以藥品購(gòu)銷渠道的合法性和儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)暮弦?guī)性為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以前期檢查存在問(wèn)題較多、較嚴(yán)重的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)對(duì)象，直奔風(fēng)險(xiǎn)隱患問(wèn)題，深入檢查前期監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否及時(shí)整改到位，確保企業(yè)持續(xù)符合《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求。
加大監(jiān)管力度，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)、上級(jí)交辦、外地協(xié)查、群眾舉報(bào)、輿情反映等問(wèn)題線索，分局加大核查處置力度，對(duì)違法違規(guī)行為從嚴(yán)從重懲處，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。分局在“回頭看”行動(dòng)中共出動(dòng)執(zhí)法人員564人次，檢查企業(yè)188家次，責(zé)令整改16家次，督促企業(yè)排查清除風(fēng)險(xiǎn)隱患40余條，約談企業(yè)2家，告誡2家，立案查處5家。
下一步，武漢分局將持續(xù)追蹤風(fēng)險(xiǎn)隱患整改情況，堅(jiān)持不懈抓好藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全工作，持之以恒筑牢藥品安全底線，為人民群眾用藥安全保駕護(hù)航。
