為鼓勵、規(guī)范和指導(dǎo)多糖結(jié)合疫苗的研發(fā)，加快國內(nèi)多糖結(jié)合疫苗的高質(zhì)量發(fā)展，藥審中心組織制定了《多糖結(jié)合疫苗藥學(xué)研究及評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：多糖結(jié)合疫苗藥學(xué)研究及評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

國家藥監(jiān)局藥審中心                

2024年12月20日                  

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