近日，由江蘇省醫(yī)療器械檢驗所負責組織起草的2項醫(yī)用電聲領域行業(yè)標準《人工耳蝸調(diào)機系統(tǒng)》《耳聲發(fā)射測量設備電聲特性的試驗方法》在醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位年度標準審定會上經(jīng)專家審定一致通過。

2項行業(yè)標準的審定通過，標志著省醫(yī)療器械檢驗所在全國醫(yī)用電聲領域的標準化工作取得了關(guān)鍵性進展?！度斯ざ佌{(diào)機系統(tǒng)》標準的制定將有助于統(tǒng)一人工耳蝸調(diào)機系統(tǒng)的技術(shù)指標，提升人工耳蝸產(chǎn)品的安全性、有效性?！抖暟l(fā)射測量設備電聲特性的試驗方法》標準的制定則為耳聲發(fā)射設備的性能評估提供了標準化方法，有助于促進相關(guān)設備的技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量提升。 近年來，省醫(yī)療器械檢驗所積極履行醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位秘書處職責，高度重視醫(yī)療器械標準體系建設，充分發(fā)揮標準的導向性、引領性、基礎性作用，為支撐科學監(jiān)管、助力高技術(shù)創(chuàng)新、引領高質(zhì)量發(fā)展提供堅實的標準技術(shù)支撐。先后完成2項國際標準，8項國家標準，8項地方標準，29項行業(yè)標準，1項團體標準的制修訂工作。