近日，由江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)組織起草的2項(xiàng)醫(yī)用電聲領(lǐng)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《人工耳蝸調(diào)機(jī)系統(tǒng)》《耳聲發(fā)射測(cè)量設(shè)備電聲特性的試驗(yàn)方法》在醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位年度標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)上經(jīng)專家審定一致通過(guò)。

2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的審定通過(guò)，標(biāo)志著省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所在全國(guó)醫(yī)用電聲領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作取得了關(guān)鍵性進(jìn)展?！度斯ざ佌{(diào)機(jī)系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn)的制定將有助于統(tǒng)一人工耳蝸調(diào)機(jī)系統(tǒng)的技術(shù)指標(biāo)，提升人工耳蝸產(chǎn)品的安全性、有效性。《耳聲發(fā)射測(cè)量設(shè)備電聲特性的試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)的制定則為耳聲發(fā)射設(shè)備的性能評(píng)估提供了標(biāo)準(zhǔn)化方法，有助于促進(jìn)相關(guān)設(shè)備的技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量提升。 近年來(lái)，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所積極履行醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位秘書(shū)處職責(zé)，高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向性、引領(lǐng)性、基礎(chǔ)性作用，為支撐科學(xué)監(jiān)管、助力高技術(shù)創(chuàng)新、引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐。先后完成2項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，8項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，8項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)，29項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。