各地（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，拉薩經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，藏青工業(yè)園區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)各處室、所屬事業(yè)單位：

　　為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全監(jiān)管的“四個(gè)最嚴(yán)”要求，切實(shí)做好藥品安全“源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”，有效防范化解藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）安全重大風(fēng)險(xiǎn)，牢牢守住藥品安全底線，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局研究制定了《西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商管理辦法》，已于

2024年12月13日第十六次自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，并就做好藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作，要求如下：

　　一、強(qiáng)化思想認(rèn)識(shí)，提高政治站位

　　全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管職能部門要深刻認(rèn)識(shí)防范化解藥品安全重大風(fēng)險(xiǎn)工作的重要性、長(zhǎng)期性和艱巨性，進(jìn)一步提高政治站位，落實(shí)屬地責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，做好工作部署，明確任務(wù)分工，按照“四個(gè)即”（即發(fā)現(xiàn)、即會(huì)商、即研判、即處置）要求及時(shí)有效化解風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作落到實(shí)處，牢牢守住藥品安全底線。

　　二、把控工作重點(diǎn)，增強(qiáng)工作效能

　　各級(jí)藥品監(jiān)管部門要充分結(jié)合監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、抽檢檢驗(yàn)、行政執(zhí)法、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、飛行檢查等監(jiān)管工作，從藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域，從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)，從城市到鄉(xiāng)村各區(qū)域，全面深入持續(xù)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。

　　三、建立工作機(jī)制，明確風(fēng)險(xiǎn)防控聯(lián)絡(luò)人

　　各級(jí)藥品監(jiān)管職能部門要建立藥品安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作機(jī)制。加強(qiáng)協(xié)作聯(lián)動(dòng)，明確風(fēng)險(xiǎn)防控工作聯(lián)絡(luò)人，于每年6月15日和12月15日前定期報(bào)送風(fēng)險(xiǎn)信息及藥品安全形勢(shì)分析報(bào)告。

　　附件：《西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商管理辦法》

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西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2024年12月18日