12月27日,參天制藥宣布其名為RYJUSEA? Mini的0.025%硫酸阿托品滴眼液正式獲批上市,這也是日本首個獲得許可的用于控制近視進(jìn)展的滴眼液。這款滴眼液的特別之處在于其設(shè)計成迷你單劑量包裝,不含防腐劑,適合長期使用,尤其適合兒童群體。通過每日睡前使用一次,它能有效幫助抑制眼軸的延長,從而防止近視的加重。
RYJUSEA? Mini 0.025%(硫酸阿托品滴眼液),本次獲批的滴眼液是由參天制藥和新加坡眼科研究所(SERI)聯(lián)合開發(fā),旨在控制近視進(jìn)展。該產(chǎn)品含有0.025%硫酸阿托品水合物,在每日睡前使用一次
低濃度硫酸阿托品滴眼液是指濃度為0.01%的阿托品滴眼液。阿托品是一種M-受體阻斷劑,主要用于解除平滑肌痙攣。在眼睛中,平滑肌包括負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)看近處的睫狀肌和負(fù)責(zé)瞳孔收縮的瞳孔括約肌。早在20世紀(jì)70年代,醫(yī)生們就發(fā)現(xiàn)阿托品可以控制近視進(jìn)展。然而,高濃度阿托品會導(dǎo)致瞳孔放大、畏光以及看近不清等副作用。2006年,新加坡開展的ATOM系列研究發(fā)現(xiàn),0.01%濃度的阿托品滴眼液在控制近視進(jìn)展方面效果顯著,且副作用最小。因此,這一濃度成為臨床廣泛使用的標(biāo)準(zhǔn)。
2024年3月中旬,興齊眼藥發(fā)布公告稱,公司旗下的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批上市。作為國內(nèi)首款上市的延緩兒童近視進(jìn)展的處方藥,該款產(chǎn)品上市之后,資本市場反饋良好,其股價短期漲幅超過了75%,市值更是突破了350億大關(guān)。如果從2019年初算起,興齊眼藥漲幅已超過4500%。
預(yù)計以后,參天眼藥水將和興齊眼藥水在兒童近視防治領(lǐng)域展開激烈的市場競爭,究竟是0.025%的硫酸阿托品水合物還是0.01%的硫酸阿托品滴眼液哪種效果更好,我們拭目以待。