為確認管理體系在認證周期內持續(xù)滿足認證準則要求,保持質量管理體系認證資格,近日,江西省藥品檢查員中心(以下簡稱江西檢查員中心)接受第三方機構認證后的首次監(jiān)督審核,并順利通過,表明江西檢查員中心的質量管理體系運行持續(xù)有效。
本次審核依據GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015及法律法規(guī)、中心體系文件等法規(guī)標準,全面審核了江西檢查員中心質量管理體系運行情況,包含對本級及部分地市檢查所的周期內年度監(jiān)督審核及新增第七,第八檢查所的擴項審核。審核組對江西檢查員中心在體系文件編制、檢查員考核評價、日常廉政監(jiān)督等方面的做法表示充分肯定,同時對檢查材料管理、文件控制方式、內審和管理評審等方面提出了建設性意見。經過幾天的現場審核,審核組成員一致認為江西檢查員中心質量管理體系運行良好,同意推薦其保持認證。
下一步,江西檢查員中心將密切關注省級藥品檢查機構質量管理體系評估相關動態(tài),高標準推進質量管理體系建設和迎評工作,為加入藥品檢查合作計劃、實現檢查報告國際互認貢獻力量。(江西省藥品檢查員中心供稿)