近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的塔戈利單抗注射液(商品名:科泰萊)上市。適應(yīng)癥為:本品單藥用于既往接受過(guò)二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療。
塔戈利單抗注射液是一種人源化IgG1κ亞型單克隆抗體,可特異性結(jié)合細(xì)胞程序性死亡配體-1(PD-L1),阻斷其與程序性死亡受體-1(PD-1)之間的相互作用,從而解除腫瘤細(xì)胞通過(guò)PD-1/PD-L1通路對(duì)T細(xì)胞的抑制作用,使免疫細(xì)胞重新發(fā)揮抗腫瘤細(xì)胞免疫作用。該品種的上市為鼻咽癌患者提供了新的治療選擇。