12月26日,吉林省藥監(jiān)局召開第四季度“兩品一械”風險會商會,回顧總結(jié)今年以來全省“兩品一械”風險隱患排查化解工作,分析查找工作中存在的突出問題,部署2025年風險管理重點任務(wù),持續(xù)提高風險管控能力,保障群眾用藥安全。省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民出席會議并講話,藥品安全總監(jiān)田春莉主持會議。
會議通報了今年以來研判風險事項防控措施落實情況,聽取了省藥監(jiān)局5個相關(guān)業(yè)務(wù)部門涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域的風險點風險排查防控情況匯報,并圍繞“兩品一械”日常監(jiān)管、監(jiān)督檢查、專項整治、行政審批、技術(shù)審評、檢驗檢測、監(jiān)測報告、移交轉(zhuǎn)辦、輿論監(jiān)督、舉報投訴等各領(lǐng)域相關(guān)風險分析及應(yīng)對措施進行了交流研討。
會議通報,今年以來,全省各級藥品監(jiān)管部門認真落實"四個最嚴"要求,大力實施藥品安全鞏固提升行動,堅持把風險研判管控挺在前面,把防范化解藥品質(zhì)量安全風險作為藥品監(jiān)管工作的根本任務(wù),堅持底線思維,打好防控藥品安全風險主動仗,針對排查出的隱患問題,各風險管理組能夠圍繞安全性、有效性和可控性,識別并評估風險,持續(xù)跟蹤、督促涉事地區(qū)問題整改、結(jié)果反饋,形成工作閉環(huán),推動風險隱患得到解決,全省藥品安全形勢持續(xù)呈現(xiàn)平穩(wěn)向好態(tài)勢。
會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要嚴格按照“四個最嚴”要求,牢記人民健康是“國之大者”,以“時時放心不下”的責任感,緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力、促進發(fā)展”的總要求,要堅持敢抓敢管、善抓善管,對重點領(lǐng)域進一步細化風險點、責任鏈,做好覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期的監(jiān)管工作,形成有效的監(jiān)管閉環(huán)。要強化教育培訓工作,提高基層監(jiān)管干部發(fā)現(xiàn)風險、研判風險、處置風險的能力素質(zhì),持續(xù)提升治理水平;結(jié)合日常監(jiān)管、專項檢查、飛行檢查,督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,落實藥品安全主體責任。要加強部門之間、層級之間協(xié)調(diào)發(fā)力,細化風險評估體系架構(gòu),統(tǒng)籌研究全省一盤棋的工作責任目標,織密風險防控網(wǎng)絡(luò);強化行刑銜接,密切區(qū)域協(xié)作,健全統(tǒng)一指揮、橫向協(xié)作、縱向聯(lián)動的執(zhí)法辦案工作機制,嚴厲嚴懲藥品安全違法犯罪行為;推進建立監(jiān)管部門、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、社會媒體、消費者共同參與的“五位一體”風險管控體系,推動形成多方參與、上下聯(lián)動、齊抓共管的工作格局,全方位筑牢藥品安全底線,有力保障人民群眾生命健康安全。(葉陽歡)