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國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)艾米邁托賽注射液上市

   2025-01-03 國家藥監(jiān)局huamei4550
核心提示:  近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)鉑生卓越生物科技(北京)有限公司申報(bào)的艾米邁托賽注射液(商品名

  近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)鉑生卓越生物科技(北京)有限公司申報(bào)的艾米邁托賽注射液(商品名:睿鉑生)上市。適應(yīng)癥為:用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。
  移植物抗宿主病是異基因造血干細(xì)胞移植后,來源于供者的淋巴細(xì)胞攻擊受者組織發(fā)生的一類多器官綜合征,表現(xiàn)為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液系人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射劑。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

 
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