2024年12月27日，山西省藥監(jiān)局召開第四季度醫(yī)療器械風險會商會，分析梳理全年醫(yī)療器械監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風險信號,研究討論2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管企業(yè)、省級質(zhì)量抽查檢驗品種、委托生產(chǎn)分級監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售和臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管重點，制定針對性監(jiān)管措施。山西省局黨組成員、副局長王曉軍出席并講話。

會議強調(diào)，一要強化醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管，對高風險企業(yè)和品種采取“組合拳”，探索監(jiān)管新路徑新手段；二要持續(xù)做好委托生產(chǎn)分級監(jiān)管工作，加強對注冊人委托生產(chǎn)活動的日常檢查和動態(tài)監(jiān)管；三要發(fā)揮市縣局在網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中的作用，進一步深化與主要第三方平臺的協(xié)作，構(gòu)建監(jiān)管部門和第三方平臺共同參與的社會共治體系；四要推進臨床試驗檢查員隊伍建設(shè)，完善從審評審批到上市后全流程監(jiān)管體系。

山西省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、執(zhí)法監(jiān)督與應(yīng)急管理處、行政審批處，各檢查分局、直屬事業(yè)單位，省檢驗檢測中心相關(guān)負責人員參會。（李?安）