隨著藥品集中帶量采購改革不斷深化，越來越多的化藥、生物藥、中成藥納入了集采范圍，減輕了群眾就醫(yī)用藥負(fù)擔(dān)。中藥飲片一直存在標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、質(zhì)量差異大、價(jià)格波動(dòng)大等特點(diǎn)，實(shí)施集采的難度很大。群眾熱切期盼傳統(tǒng)醫(yī)藥能更有效發(fā)揮簡、便、驗(yàn)、廉作用。
一、開展全國中藥飲片聯(lián)采，在新的集采領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破 2023年，山東牽頭15個(gè)聯(lián)盟地區(qū)完成21種中藥飲片集采，在中藥材市場價(jià)格大幅波動(dòng)的情況下，有效發(fā)揮了穩(wěn)預(yù)期、穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價(jià)格作用，也為實(shí)施全國中藥飲片聯(lián)采工作積累了經(jīng)驗(yàn)。2024年5月，在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下，山東省醫(yī)保局牽頭，中藥飲片采購聯(lián)盟首次擴(kuò)大到全國。本次全國聯(lián)采覆蓋黃芪、黨參等45個(gè)臨床常用品種，近3.2萬家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需求量合計(jì)達(dá)9700多萬公斤。 二、積極克服標(biāo)準(zhǔn)不一致難題，科學(xué)制定等級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 從臨床實(shí)際采購使用的中藥飲片來看，不同地域、不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥質(zhì)量等級(jí)存在較大差異，不同流派專家意見也不一致，難以制定統(tǒng)一的集采標(biāo)準(zhǔn)。本次聯(lián)采以臨床用量大、假品偽品少、價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定為遴選原則，先后多次組織國家中醫(yī)藥管理局推薦的中醫(yī)藥專家及地方專家專題研究。最終確定將45個(gè)品種納入集采，并逐一論證確定等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，一般設(shè)置統(tǒng)貨、選貨兩個(gè)規(guī)格等級(jí)，力求滿足大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求。同時(shí)，考慮不同省份中藥飲片的炮制規(guī)范不一致、不同省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥差異、生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域化供應(yīng)等現(xiàn)狀，本次全國中藥飲片聯(lián)采在統(tǒng)一規(guī)則下，采取了以省為單位的評(píng)標(biāo)方式，更好地保持各省臨床用藥相對(duì)穩(wěn)定，促進(jìn)中選企業(yè)穩(wěn)定供應(yīng)。 三、開展綜合評(píng)價(jià)，反映中藥飲片特點(diǎn) 在開展價(jià)格競爭的同時(shí)，中藥飲片集采還注重更加貼合中藥特點(diǎn)，更綜合反映價(jià)格、質(zhì)量、供應(yīng)和種植等方面因素。 尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇。引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度指標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)某一企業(yè)填報(bào)需求量越大、填報(bào)需求量的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)越多，在一定程度上體現(xiàn)了企業(yè)產(chǎn)品得到了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，得分也就越高。同時(shí)，也能更好地穩(wěn)定各省醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)期，保持臨床用藥習(xí)慣相對(duì)穩(wěn)定。 鼓勵(lì)自有種植基地。本次聯(lián)采對(duì)于企業(yè)自有種植基地和簽訂供貨協(xié)議種植基地予以支持，使中選企業(yè)的供應(yīng)能力以及抵御價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的能力更強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定。 設(shè)置追溯體系指標(biāo)。建立追溯體系是實(shí)現(xiàn)中藥飲片來源可查、去向可追的重要手段，也對(duì)保障質(zhì)量安全具有重要作用。本次聯(lián)采對(duì)于實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)、中藥材種植、中藥飲片銷售等環(huán)節(jié)追溯設(shè)置不同得分，引導(dǎo)企業(yè)實(shí)現(xiàn)全過程追溯，提升精細(xì)化管理水平，更好保障群眾用藥安全。 促進(jìn)道地藥材應(yīng)用。道地藥材是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材?！八幉暮?、藥才好”，本次聯(lián)采對(duì)企業(yè)藥材產(chǎn)地符合國家、各省官方發(fā)布的道地藥材目錄分別予以不同分值支持，引導(dǎo)企業(yè)走向原產(chǎn)地、使用道地藥材、提升供應(yīng)飲片質(zhì)量。
通過綜合評(píng)價(jià)和價(jià)格競爭，2024年12月26日，聯(lián)盟采購辦公室公示了擬中選結(jié)果，擬中選企業(yè)598家。預(yù)計(jì)2025年4月落地實(shí)施中選結(jié)果，屆時(shí)，全國患者將用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。
例如，某臨床常見的慢性胃炎方劑含有當(dāng)歸、黨參、陳皮、白術(shù)等12味中藥飲片，一副藥中每味飲片重量10-30g不等，按一個(gè)療程14副藥計(jì)算，共需飲片2.2kg，集采前合計(jì)費(fèi)用370元左右，本次集采納入了該方劑中的5味飲片，一個(gè)療程可節(jié)120元左右。同時(shí)，在集采戰(zhàn)略購買的帶動(dòng)下，將促進(jìn)中藥材規(guī)范道地產(chǎn)區(qū)界定，推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯、規(guī)范化規(guī)?；a(chǎn)等有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理政策落地實(shí)施，對(duì)促進(jìn)中藥飲片整體質(zhì)量提升、推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展具有重要意義。
