內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局認真貫徹落實習近平總書記關于藥品安全工作的重要論述和涉及內(nèi)蒙古的重要講話精神,堅持大局思維、系統(tǒng)思維、創(chuàng)新思維,以開展藥品安全鞏固提升行動為抓手,在完善體系、監(jiān)督落實、提升能力上下功夫,全力推動屬地藥品安全責任落實。
堅持大局思維著力健全完善藥品安全責任體系
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局堅持大局思維,針對部分地區(qū)對藥品安全工作重視和支持力度不夠、屬地監(jiān)管責任壓得不實,藥品監(jiān)管基層基礎薄弱等問題,著力健全完善藥品安全責任體系。
推動出臺制度文件
積極向自治區(qū)黨委、政府匯報,先后經(jīng)自治區(qū)人民政府常務會議、自治區(qū)黨委常委會會議審議,由自治區(qū)黨委辦公廳、自治區(qū)人民政府辦公廳出臺黨委和政府領導班子及其成員藥品安全責任制規(guī)定,以黨內(nèi)法規(guī)形式對自治區(qū)旗縣級以上黨委、政府領導班子及其成員的藥品安全責任作出規(guī)定,明確各級黨委和政府應當建立藥品安全責任制落實情況考核評價制度,規(guī)定了表彰獎勵和責任追究情形,為更好落實藥品安全黨政同責提供了制度支持。
指導各地細化落實責任
各盟市、旗縣黨委、政府及時傳達學習文件精神,聽取藥品安全工作情況匯報,并就落實藥品安全黨政同責進行研究部署。目前,12個盟市均已起草了落實藥品安全黨政同責的實施意見、實施細則、責任清單或工作舉措,各盟市黨委、政府對藥品安全工作重視程度明顯提高。2024年全區(qū)市縣藥品監(jiān)管部門新招錄、引進藥學專業(yè)人員84人,5個盟市監(jiān)管部門增加或調(diào)整優(yōu)化藥品監(jiān)管內(nèi)設機構(gòu),投入約4600萬元用于藥品檢驗檢測能力提升和執(zhí)法裝備購置,聘用藥品安全協(xié)管員、信息員10810名。
細化自治區(qū)相關部門藥品安全責任
為抓好自治區(qū)各有關部門藥品安全責任落實,制定自治區(qū)黨委和政府相關部門藥品安全責任制清單,進一步明確細化自治區(qū)黨委、政府相關工作部門藥品安全責任,推動形成各部門齊抓共管的藥品安全治理格局。
堅持系統(tǒng)思維督促藥品安全責任全面落實
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局堅持系統(tǒng)思維,完善藥品安全責任考核、督查、約談等工作機制,督促地方黨委和政府履行好屬地管理責任,推動各地將藥品安全治理融入經(jīng)濟社會發(fā)展全過程,協(xié)同規(guī)范藥品領域市場秩序。
明確責任劃分
出臺實施意見對自治區(qū)藥監(jiān)局機關、檢查分局和盟市、旗縣市場監(jiān)管局在藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗和稽查執(zhí)法四個方面共49項事權(quán)進行了劃分,明確了盟市、旗縣藥品協(xié)同監(jiān)管責任,防止出現(xiàn)監(jiān)管“真空”和職能交叉。
開展評議考核
自治區(qū)政府明確藥品安全評議考核辦法,將藥品安全納入政府績效考核、平安建設考核和祖國北疆安全穩(wěn)定專項考核,不斷調(diào)整優(yōu)化考核指標,加大對盟市藥品安全風險防控手段效果、藥品監(jiān)管能力建設、群眾藥品安全滿意度等方面的考核力度,通過考核激勵先進、鞭策后進,有效調(diào)動盟市、旗縣做好藥品安全工作的積極性、主動性。
開展督查檢查
自藥品安全鞏固提升行動開展以來,對12個盟市、28個旗縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局和25個基層市場監(jiān)管所藥品安全責任情況進行實地督查,發(fā)現(xiàn)并整改問題63個;組織開展盟市間、分局間交叉互查3次,檢查648家企業(yè)(單位),發(fā)現(xiàn)問題1453項,移交案件線索117條。
堅持創(chuàng)新思維提升藥品安全責任落實能力
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局堅持創(chuàng)新思維,著眼打基礎、利長遠,不斷加大培訓力度,創(chuàng)新開展市縣藥品監(jiān)管能力標準化試點建設,著力提升全區(qū)藥品安全責任落實能力。
提升各級政府領導落實藥品安全責任能力
協(xié)同自治區(qū)黨委組織部,將提升政府領導落實藥品安全責任能力納入年度領導干部培訓計劃,聯(lián)合國家藥監(jiān)局高級研修學院舉辦落實藥品安全屬地責任示范培訓班,各盟市及部分旗縣(市、區(qū))政府分管領導、盟市市場監(jiān)管局局長和自治區(qū)衛(wèi)生健康委、公安廳相關部門負責人參加。
提升各級監(jiān)管人員落實藥品安全責任能力
創(chuàng)新培訓方式,嚴格管理、嚴格考試、嚴格通報,打造“一創(chuàng)三嚴”北疆藥監(jiān)培訓品牌,自藥品安全鞏固提升行動開展以來,舉辦北疆藥監(jiān)大講堂37期,參訓學員3335人;舉辦北疆藥監(jiān)云學堂封閉式培訓18期,參訓學員1109人;組織講師團赴全區(qū)12個盟市及2個計劃單列市開展“送教下基層 研傳促深教”點單式系列培訓,線上線下參訓16036人次,實現(xiàn)了對全區(qū)各級監(jiān)管人員培訓全覆蓋,有效提升基層專業(yè)監(jiān)管能力水平。
創(chuàng)新開展市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設
出臺推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設的實施意見,連續(xù)兩年遴選2個盟市市場監(jiān)管局和10個旗縣市場監(jiān)管局作為市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設試點,在體制機制、智慧監(jiān)管、教育培訓、“三醫(yī)”協(xié)同等方面積極探索實踐。目前,全區(qū)已有11個旗縣(市、區(qū))成立藥品專業(yè)監(jiān)管所或檢查分局,逐步實現(xiàn)“專業(yè)的機構(gòu)做專業(yè)的事”。分別在興安盟、巴彥淖爾市分東西片區(qū)召開市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設試點工作現(xiàn)場會,現(xiàn)場觀摩科右前旗和臨河區(qū)試點建設成果,以點帶面促進全區(qū)市縣藥品監(jiān)管能力全面提升。
下一步,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局將深化拓展藥品安全鞏固提升行動成果,創(chuàng)新思路舉措、狠抓工作落實,大力弘揚蒙古馬精神和三北精神,以“抓鐵有痕、踏石留印”的工作作風,不斷強化屬地藥品安全責任落實,為全區(qū)各族群眾用藥安全保駕護航。