上市后藥品安全性和有效性的再評(píng)價(jià)工作是實(shí)現(xiàn)藥品安全全程風(fēng)險(xiǎn)管控以及保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的重要手段。2024年以來(lái),自治區(qū)各級(jí)藥物警戒部門通過(guò)“四個(gè)突出”,扎實(shí)推動(dòng)全區(qū)藥品安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作取得明顯成效,為保障藥品質(zhì)量安全提供有力支撐。
突出任務(wù)目標(biāo),報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)
全區(qū)全年共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告37390份,同比增長(zhǎng)19.70%,其中,新的和嚴(yán)重報(bào)告占比28.61%,同比增長(zhǎng)11.45%,嚴(yán)重報(bào)告占比11.72%,同比增長(zhǎng)46.90%。
突出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,監(jiān)測(cè)成效顯著提升
按季度梳理分析評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),挖掘可疑風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),全年及時(shí)核查處置藥品預(yù)警信號(hào)1081個(gè),發(fā)現(xiàn)3個(gè)可疑風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),其中1個(gè)被國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心采納并開展安全性評(píng)價(jià)。
突出哨點(diǎn)建設(shè),引領(lǐng)作用更加彰顯
持續(xù)發(fā)揮8家國(guó)家級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院示范引領(lǐng)作用,審核確定自治區(qū)第一批藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院28家。深入哨點(diǎn)醫(yī)院調(diào)研交流,分別與12家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展科研課題合作,啟動(dòng)內(nèi)蒙古自治區(qū)國(guó)家集采藥品上市后不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。
突出培訓(xùn)實(shí)效,業(yè)務(wù)能力明顯提升
通過(guò)技能培訓(xùn)、專家研討等形式提升監(jiān)測(cè)人員風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、調(diào)查及處置能力。會(huì)同呼和浩特市總工會(huì)、呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局開展“送教下鄉(xiāng)促提升 攜手共建筑防線”系列專題活動(dòng),培訓(xùn)覆蓋全市9個(gè)旗縣區(qū)。