上市后藥品安全性和有效性的再評價工作是實現(xiàn)藥品安全全程風險管控以及保護和促進公眾健康的重要手段。2024年以來,自治區(qū)各級藥物警戒部門通過“四個突出”,扎實推動全區(qū)藥品安全監(jiān)測評價工作取得明顯成效,為保障藥品質(zhì)量安全提供有力支撐。
突出任務(wù)目標,報告數(shù)量穩(wěn)步增長
全區(qū)全年共收到藥品不良反應(yīng)報告37390份,同比增長19.70%,其中,新的和嚴重報告占比28.61%,同比增長11.45%,嚴重報告占比11.72%,同比增長46.90%。
突出風險預警,監(jiān)測成效顯著提升
按季度梳理分析評價監(jiān)測數(shù)據(jù),挖掘可疑風險信號,全年及時核查處置藥品預警信號1081個,發(fā)現(xiàn)3個可疑風險信號,其中1個被國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心采納并開展安全性評價。
突出哨點建設(shè),引領(lǐng)作用更加彰顯
持續(xù)發(fā)揮8家國家級哨點醫(yī)院示范引領(lǐng)作用,審核確定自治區(qū)第一批藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點醫(yī)院28家。深入哨點醫(yī)院調(diào)研交流,分別與12家三級醫(yī)療機構(gòu)開展科研課題合作,啟動內(nèi)蒙古自治區(qū)國家集采藥品上市后不良反應(yīng)重點監(jiān)測工作。
突出培訓實效,業(yè)務(wù)能力明顯提升
通過技能培訓、專家研討等形式提升監(jiān)測人員風險識別、調(diào)查及處置能力。會同呼和浩特市總工會、呼和浩特市市場監(jiān)管局開展“送教下鄉(xiāng)促提升 攜手共建筑防線”系列專題活動,培訓覆蓋全市9個旗縣區(qū)。