2024年，在省委省政府堅強領(lǐng)導下，在國家藥監(jiān)局的有力指導下，省藥監(jiān)局以“四個最嚴”為統(tǒng)領(lǐng)，全面落實《法治政府建設(shè)實施綱要（2021－2025年）》《黑龍江省法治政府建設(shè)實施方案（2021—2025年）》目標任務(wù)，法治政府建設(shè)取得新成效。

一、工作主要舉措和成效

（一）堅持政治引領(lǐng)，深入學習宣傳貫徹習近平法治思想

將深入學習貫徹習近平法治思想和黨的二十大關(guān)于依法治國精神納入年度局黨組理論學習中心組學習計劃和行政執(zhí)法及監(jiān)督人員在崗培訓必學科目。舉辦3期學習宣貫輪訓班和1期宣講報告會。配發(fā)《習近平法治思想學習綱要》《習近平法治思想學習問答》讀本。參加“正確理解和大力推進中國式現(xiàn)代化”和“深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想”專題培訓班。以習近平法治思想等為主題內(nèi)容，舉辦全省藥品法律知識競賽。

（二）壓實責任，切實加強黨對法治建設(shè)的領(lǐng)導

1.研究部署法治政府建設(shè)工作，積極履行黨政主要負責人推進法治建設(shè)第一責任人職責。局黨組書記對法治建設(shè)重大事項親自部署、靠前指揮、協(xié)調(diào)推動、督導落實。向省委、省政府報告《2023年法治政府建設(shè)工作情況》，向省委匯報貫徹落實習近平總書記視察我省期間重要講話重要指示精神情況。局黨組審議通過《法治政府建設(shè)2024年度計劃》《2024年度普法計劃》，將扎實推進法治政府建設(shè)納入《2024年工作要點》，專題研究法治建設(shè)重大問題，通過周例會、月總結(jié)、半年回頭看，動態(tài)跟進落實，壓茬推進重點決策部署落地。

2.加強黨組及機關(guān)法治建設(shè)。印發(fā)會前學法計劃，完成23次學習。印發(fā)局黨組理論學習中心組學習計劃，將《中國共產(chǎn)黨章程》等黨內(nèi)法規(guī)作為學習內(nèi)容。召開會議專題研究黨內(nèi)法規(guī)執(zhí)行情況。組織“藥監(jiān)業(yè)務(wù)大講堂”12期、培訓班53期，邀請專家講授《行政復議法》《中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導國家安全工作條例》，發(fā)布藥品執(zhí)法參考案例4期，編印典型案例選編，組織法治能力考查測試。

（三）規(guī)范執(zhí)法，著力推進法治政府建設(shè)

1.全面加強行政規(guī)范性文件管理。主動開展行政規(guī)范性文件評估清理，評估59件行政規(guī)范性文件。本年度制發(fā)的17件行政規(guī)范性文件均按要求制定，并在平臺按時規(guī)范報備。

2.扎實推進嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。狠抓重點領(lǐng)域監(jiān)管。組織開展18項專項檢查，組織各地交叉互查，全省檢查企業(yè)10萬余家次，同比增長16.2%。按季度召開風險會商會，梳理整改風險問題420項。抽檢藥品11516批次、醫(yī)療器械465批次、化妝品1000批次。做好亞冬會藥品安全保障。持續(xù)開展全省麻精及含興奮劑藥品專項檢查，監(jiān)督運動項目承辦地、運動場館等周邊藥店藥品質(zhì)量安全，嚴格運動員慎用禁用和含特殊成分藥品銷售管理。重拳懲治違法。督辦案件13起，其中與公安聯(lián)合掛牌督辦8起。全省辦結(jié)案件3519件，罰沒款3895.83萬元。堅持推行包容審慎監(jiān)管。落實“四張清單”，探索構(gòu)建“預防為主、輕微免罰、重違嚴懲、過罰相當、事后回訪”等執(zhí)法模式。健全執(zhí)法管理制度。修訂印發(fā)《黑龍江省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》，動態(tài)調(diào)整行政許可、行政處罰裁量基準。修訂印發(fā)《電子行政執(zhí)法證件管理辦法》《行政執(zhí)法人員考核辦法（試行）》。開展行政執(zhí)法案卷評查。組織評查全省行政處罰案卷158件，評選典型案例10件。按照省司法廳線上評查部署，自評抽查141件案件。加強行政執(zhí)法隊伍建設(shè)。組織2期稽查執(zhí)法人員培訓、1期藥品生產(chǎn)一線監(jiān)管人員培訓、2期行政許可能力培訓、2期醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓。加強區(qū)域協(xié)作。組織東北地區(qū)藥品化妝品醫(yī)療器械稽查執(zhí)法協(xié)作區(qū)第二次會議，審議通過《東北地區(qū)稽查執(zhí)法協(xié)作區(qū)危害藥品安全領(lǐng)域涉嫌犯罪案件檢驗及認定工作細則》《藥品案件“處罰到人”工作指南》。

3.積極推進法治化營商環(huán)境創(chuàng)建。完善公平競爭審查機制。印發(fā)《重大政策措施公平競爭審查會審制度》《公平競爭審查投訴舉報和處理回應機制工作規(guī)程》，特邀專家講授《公平競爭審查條例》，增量審查政策措施53件，組織存量清理2次。持續(xù)優(yōu)化政務(wù)服務(wù)。加強事中事后監(jiān)管，“差異化”開展批發(fā)企業(yè)換證。精簡46項市級權(quán)限政務(wù)服務(wù)事項。全面落實《市場準入負面清單》，服務(wù)事項均實現(xiàn)全程網(wǎng)辦。分批次啟動《藥品經(jīng)營許可證》等“12證”電子證照。構(gòu)建親清統(tǒng)一政商關(guān)系。深化領(lǐng)導包聯(lián)企業(yè)工作機制，局領(lǐng)導深入包聯(lián)企業(yè)79家次，幫助解決問題81項。深入企業(yè)幫扶，推動全省18家企業(yè)的46個批準文號通過一致性評價。促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。加快省級標準制修訂，編制《黑龍江省中藥配方顆粒質(zhì)量標準匯編》，制定頒布19個中藥配方顆粒省級標準。規(guī)范涉企行政執(zhí)法行為。試行“說理式”執(zhí)法，制定《涉企行政執(zhí)法案件經(jīng)濟影響評估暫行辦法（試行）》，組織開展行政執(zhí)法突出問題整治。

（四）積極開展普法宣傳活動，推進法治社會建設(shè)

1.深入開展憲法、《民法典》等普法宣傳。組織收看《堅持依憲治國依憲執(zhí)政》講座，張貼宣傳海報，組織網(wǎng)上競答，微信公眾號轉(zhuǎn)載信息，宣傳憲法精神。組織參加全省國家安全知識網(wǎng)上答題，參觀省國家安全暨保密警示教育基地。編輯發(fā)布《民法典》典型案例12期。

2.組織主題普法宣傳。組織開展2024年“藥品安全宣傳周”系列宣傳，開展公眾開放日、“送法上門”、知識競賽等活動。制作科普小視頻5個、真人講解用藥提示視頻15個、動畫科普視頻15個。在《人民日報》、新華網(wǎng)等媒體報道信息300余篇，在21個公眾顯示屏連續(xù)一周播報宣傳主題。省本級印發(fā)宣傳折頁150000份、海報15000份、宣傳手冊500本、彩單15000份。

二、存在問題

一是執(zhí)法人員對新修訂的法律法規(guī)學習仍需加強，個別法規(guī)政策掌握不準。二是信息共享機制不夠完善，不同辦案機構(gòu)之間信息共享和協(xié)作不夠緊密。三是生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法行為時有發(fā)生，普法宣傳力度仍需進一步加強。

三、下步打算

一是切實加強執(zhí)法人員法治宣傳教育，重點開展執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓。二是完善與其他執(zhí)法部門的信息通報、聯(lián)席會議等機制，合力打擊違法犯罪行為。三是積極向監(jiān)管對象和社會公眾宣傳普及藥品安全法律知識，增強普法教育的覆蓋面和影響力。

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2025年1月9日