依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序,現(xiàn)予以公示。
序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 申請人 |
1 | 2024052010057 | 類器官顯微圖像分析系統(tǒng) | Ava Insight-01 | 江蘇艾瑋得生物科技有限公司 |
2 | 2024052010060 | 肺部電生理檢測儀 | BSP-E2-1000-A | 普羅朗生物技術(shù)(無錫)有限公司 |
公示時間:2025年1月3日至1月16日
公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
電話:025-84535891
郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓,郵編:210002
電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月3日