為進(jìn)一步規(guī)范落實《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》,著力排查中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患,不斷提高中藥飲片質(zhì)量,確保公眾用藥安全,吳興區(qū)局針對轄區(qū)中藥飲片經(jīng)營使用單位組織開展中藥飲片專項檢查。截至目前,已檢查藥店16家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家次,還重點檢查轄區(qū)內(nèi)含代煎業(yè)務(wù)的中藥飲片批發(fā)企業(yè),發(fā)現(xiàn)問題并責(zé)令整改完成6家次。
一是嚴(yán)查資質(zhì),保障渠道合法。查看供銷貨臺賬是否齊全,是否按規(guī)定索要供貨商資質(zhì)證明、合法票據(jù)(包括銷售清單、隨貨同行單等)及相應(yīng)批次的檢驗報告書等,相應(yīng)的資質(zhì)證明、授權(quán)書等是否在有效期內(nèi),是否做到票、帳、藥一致,驗收記錄是否完整,確保經(jīng)營使用的中藥飲片均為合法渠道購進(jìn)。
二是嚴(yán)查質(zhì)量,嚴(yán)抓藥品養(yǎng)護(hù)。查看中藥飲片儲存保管條件是否符合要求,特別是零售企業(yè)含中藥倉庫的,是否認(rèn)真做好溫濕度監(jiān)測記錄,是否定期對中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,特別是重點品種的養(yǎng)護(hù),是否定期清斗,并做裝斗清斗記錄,確保斗內(nèi)中藥飲片與實物相符,查看中藥飲片合格證標(biāo)簽是否完整,特別是2024年8月1日之后生產(chǎn)的,是否符合《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》,確保經(jīng)營使用的中藥飲片外觀質(zhì)量合格。
三是嚴(yán)查制度,強(qiáng)化主體責(zé)任。查看經(jīng)營使用單位中藥飲片質(zhì)量管理制度是否健全,包括進(jìn)貨查驗、養(yǎng)護(hù)、不合格品處理等相關(guān)制度。向經(jīng)營使用單位普及《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量管理辦法》《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》等法規(guī),要求中藥飲片經(jīng)營使用單位開展自查自糾,落實主體責(zé)任,增強(qiáng)依法依規(guī)經(jīng)營的自覺性。